ferro sanol Saft

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

UCB Pharma GmbH (3002761)

Kod ATC:

B03AA03

INN (Nama Antarabangsa):

Iron(II) gluconate (Ph. Eur.)

Borang farmaseutikal:

Sirup

Komposisi:

Teil 1 - Sirup; Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) (03313) 8,422 Gramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2005-05-17

Risalah maklumat

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FERRO SANOL
® SAFT
5 MG/ML SIRUP
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _ferro sanol Saft_ und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _ferro sanol Saft_ beachten?
3.
Wie ist _ferro sanol Saft_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _ferro sanol Saft_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST _FERRO SANOL SAFT_ UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
_ferro sanol Saft_ ist ein eisenhaltiges Arzneimittel.
_ferro sanol Saft_ wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FERRO SANOL SAFT_ BEACHTEN?
_FERRO SANOL SAFT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
Ø
wenn Sie allergisch gegen Eisen, Methyl-4-hydroxybenzoat bzw.
Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Ø
wenn Sie unter einer erblichen Eisenspeicherkrankheit
(Hämochromatose) leiden.
Ø
wenn Sie unter Eisenüberladung (chronische Hämolysen, Thalassämie,
andere
Hämoglobinopathien) leiden.
Ø
wenn Sie unter Eisenverwertungsstörungen (z. B. sideroachrestische
A

Ciri produk

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FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ferro sanol
®
Saft
5 mg/ml Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (entsprechend 1,1933 g) Sirup enthält:
42,11 mg – 47,34 mg Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.) (entsprechend 5,0
mg Eisen(II)-Ionen)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klarer, gelb-braun gefärbter Sirup mit Geschmack nach Himbeere
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für alle Altersgruppen, Gewichtsklassen und Dosierungsgruppen sollte
die Dosierung
entsprechend den Bedürfnissen des Patienten angepasst und die
Reaktion der klinischen
Variablen (z. B. Hämoglobin, Ferritin, Transferrin) sollte überwacht
werden.
Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe
2+
/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden (siehe
Abschnitt 4.9).
DOSIERUNG
Der Packung liegt ein Dosierbecher bei, der in die Milliliterschritte
5, 7,5, 8, 10, 15, 16,5, 20,
25 und 30 ml unterteilt ist und zur genauen Abmessung der Dosierung
verwendet werden
sollte.
Erwachsene (und Jugendliche mit Körpergewicht ab 50 kg)
Die folgende Dosierung wird empfohlen:
Körpergewicht (kg)
ml pro
Einnahme
Anzahl der
Einnahmen
Gesamtmenge
Eisen
2+
(mg)
> 50
10
2 - 5mal täglich
100 - 250
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KINDER UND JUGENDLICHE
_ _
_ferro sanol Saft _darf bei Säuglingen und Kleinkindern mit einem
Körpergewicht unter 5 kg
nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Eine tägliche Dosis
von 5 mg Fe
2+
/kg
Körpergewicht sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt
4.9).
Säuglinge und Kleinkinder (Körpergewicht von 5 kg bis unter 20 kg)
Die folgende Dosierung wird empfohlen:
Körpergewicht (kg)
ml pro
Einnahme
Anzahl der
Einnahmen
Gesamtmenge
Eisen
2+
(mg)
˃ 5
5
1mal täglich
25
˃ 8
7,5
1mal täglich
37,5
˃ 10
5
1 - 2mal täglich
25 - 50
˃ 15 - ˂ 20
7,5
1 - 2mal tägli