Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil; Methopren
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QP53AX65
Fipronil, Methoprene
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 120,7 Milligramm; Methopren (26978) 60,35 Milligramm
Auftropfen; Auftropfen
Katze; Hund
verlängert
2015-08-21
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 120 mg/60 mg. Lösung zum Auftropfen für Hunde von 2-10 kg und Katzen > 5 kg 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: Ceva Santé Animale 10, Av. de la Ballastière F-33500 Libourne Frankreich Klocke Verpackungs-Service GmbH Max-Becker-Str. 6 76356 Weingarten Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 120 mg/60 mg. Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 2-10 kg und Katzen > 5 kg. Fipronil 121 mg, (S-)Methopren 60 mg. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Pipette enthält: Wirkstoff Sonstiger Bestandteil Volumen einer Do- siseinheit (ml) Fipronil (mg) (S)-Methopren (mg) Butylhydro- xyanisol E320 (mg) Butylhydro- xytoluol E321 (mg) Hunde 2-10 kg und Katzen > 5 kg 0,71 120,70 60,35 0,142 0,142 Klare, gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall. Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der allergi- schen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden. bei Hunden: - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls ( Ctenocephalides spp.). Die sofor- tige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt 9 Wochen lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung von Floheiern zu adulten Flöhen hält 8 Wochen lang nach der Anwendung an. - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls ( Dermacentor reticulatus , Rhipicephalus sanguineus ). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und über 6 Wochen langanhaltende akarizide Wirkung nach der Anwendung. bei Katzen: - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls ( Ctenocephalide Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, 120 mg/60 mg. Lösung zum Auftropfen für Hunde von 2-10 kg und Katzen > 5 kg. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Pipette zu 0,71 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 120,7 mg (S)-Methopren 60,35 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol E320 0,142 mg Butylhydroxytoluol E321 0,142 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen auf die Haut. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 2-10 kg und Katze > 5 kg. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und/oder Zeckenbefall. Dieses Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungstrategie zur Bekämpfung der allergi- schen Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden. Hunde: - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die so- fortige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt 9 Wochen lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung von Floheiern zu adulten Flöhen hält 8 Wochen lang nach der Anwendung an. - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Dermacentor reticulatus, Rhi-_ _picephalus sanguineus_). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und 6 Wochen lang- anhaltende akarizide Wirkung nach der Anwendung. Katzen: - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die so- fortige insektizide Wirkung gegen neuen Befall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vorbeugung der Vermehrung von Flöhen durch Hemmung des Schlupfes aus den Floheiern (ovizide Wirkung) sowie der Entwicklung von Floheiern zu adulten Flöhen hält 6 Wochen lang nach der Anwendung an. - Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (_Rhi Baca dokumen lengkap