Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BECLOMETASONDIPROPIONAT; FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
beclomethasone dipropionate; FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
1 Behältnis 120 Sprühstöße, Laufzeit: 20 Monate,1 Behältnis 180 Sprühstöße, Laufzeit: 20 Monate,2 Behältnis 120 Sprühstöße, Lauf
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Formoterol und andere M
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-05-04
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Formodual 100/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung Beclometasondipropionat/ Formoterolfumarat-Dihydrat Zur Anwendung bei Erwachsenen. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Formodual und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Formodual wissen? 3. Wie ist Formodual anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Formodual aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Formodual und wofür wird es angewendet? Formodual ist eine Lösung zur Druckgasinhalation, die zwei Wirkstoffe enthält, welche durch den Mund inhaliert und direkt in Ihrer Lunge abgegeben werden. Die zwei aktiven Wirkstoffe sind Beclometasondipropionat und Formoterolfumarat- Dihydrat. Beclometasondipropionat gehört zu der Medikamentengruppe der Kortikosteroide, die eine entzündungshemmende Wirkung haben und die Schwellungen und Irritationen in Ihrer Lunge reduzieren. Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu der Medikamentengruppe der lang wirkenden Bronchodilatatoren, welche die Muskeln der Atemwege entspannen. Dies hilft Ihnen dabei leichter zu atmen. Gemeinsam erleichtern diese zwei Wirkstoffe das Atmen durch die Linderung von Symptomen wie Kurzatmigkeit, pfeifende Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Formodual 100/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Sprühstoß (aus dem Dosierventil) enthält: 100 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat. Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis von 84,6 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 5,0 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Lösung. Farblose bis gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 A NWENDUNGSGEBIETE Asthma Formodual ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationsprodukts (inhalatives Kortikosteroid und lang wirkender Beta-2-Agonist) angezeigt ist: Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen schnell wirkenden Beta-2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirkenden Beta-2-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind. COPD Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV1 < 50% vom Normwert) mit wiederholten Exazerbationen in der Anamnese, die trotz regelmäßiger Behandlung mit lang wirkenden Bronchodilatatoren eine ausgeprägte Symptomatik zeigen. 4.2 D OSIERUNG UND A RT DER A NWENDUNG Formodual wird zur Inhalation verwendet. Dosierung ASTHMA Formodual ist nicht zur Anfangsbehandlung von Asthma bestimmt. Die Dosierung der Einzelkomponenten von Formodual erfolgt individuell und sollte dem Schweregrad der Erkrankung angepasst werden. Dies sollte nicht nur bei Beginn der Behandlung mit Kombinationspräparaten beachtet werden, sondern auch bei Dosisanpassungen. Wenn ein Patient Dosiskombinationen benötigt, die nicht mit dem Kombinationspräparat zur Verfü- gung stehen, sollten geeignete Dosierungen eines Beta-2-Agonisten und/oder eine Baca dokumen lengkap