FOSTER 100/6 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Boleh didapati daripada:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

Kod ATC:

R03AK08

INN (Nama Antarabangsa):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

Dos:

100 microgramos/6 microgramos/dosis

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Komposisi:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO 100 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 6 microgramos

Laluan pentadbiran:

VÍA INHALATORIA

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Formoterol y beclometasona

Ringkasan produk:

FOSTER 100/6 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 dosis Autorizado 21/05/2007 Comercializado - FOSTER 100/6 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION 1 inhalador de 180 dosis Autorizado 21/05/2007 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2007-05-21

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSTER 100/6 MICROGRAMOS/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN
Dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato
Para uso en adultos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Foster y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Foster
3.
Cómo usar Foster
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Foster
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Foster es una solución para inhalación en envase a presión que
contiene dos principios activos que se
inhalan por la boca y se liberan directamente en los pulmones.
Los dos principios activos son dipropionato de beclometasona y
fumarato de formoterol dihidrato. El
dipropionato de beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos
denominados corticosteroides que
poseen una acción antiinflamatoria que reduce la inflamación e
irritación de sus pulmones.
El fumarato de formoterol dihidrato pertenece a un grupo de
medicamentos denominados broncodilatadores
de acción prolongada que relajan los músculos de las vías
respiratorias por lo que le ayudan a respirar más
fácilmente.
Estos dos principios activos combinados facilitan la respiración, ya
que proporcionan alivio de síntomas
como la dificultad para respirar, las sibilancias y la tos en
pacientes asmáticos o con EPOC, y también
ayudan a prevenir los sínto

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Foster 100/6 microgramos/pulsación Solución para inhalación en
envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulsación contiene:
100 microgramos de dipropionato de beclometasona y 6 microgramos de
fumarato de formoterol
dihidrato. Esto equivale a una dosis liberada de 84,6 microgramos de
dipropionato de beclometasona y
5,0 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación en envase a presión.
La solución es incolora o amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Asma
Foster
está
indicado
para
el
tratamiento
habitual
del
asma
cuando
la
administración
de
una
combinación (un corticosteroide y un agonista β
2
de acción prolongada por vía inhalatoria) sea
apropiada:
- pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides
inhalados y agonistas β
2
de acción
rápida administrados "a demanda"
- pacientes adecuadamente
controlados
con
corticosteroides inhalados
y
agonistas
β
2
de
acción
prolongada
EPOC
Tratamiento sintomático de pacientes con EPOC grave (FEV
1
< 50% del valor teórico) y un
historial de exacerbaciones repetidas, que presentan síntomas
significativos a pesar del tratamiento
habitual con broncodilatadores de acción prolongada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Foster es para uso inhalatorio.
Posología
ASMA
Foster no está destinado para el tratamiento inicial del asma. La
dosis de los componentes de Foster
debe ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad.
Esto debe tenerse en cuenta no sólo
cuando se inicie el tratamiento con una combinación de fármacos,
sino también cuando se ajuste la
dosis. Es decir, si un paciente precisa una combinación de dosis
distintas a las contenidas en este
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inhalador combinado, deben prescribírsele dosis apropiadas de
agonistas β
2
y/o corticosteroides en
inhaladores separados.
El dipropionato de beclometasona