Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Gentamicin sulfate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Gentamicinsulfat (03989) 67,797 Milligramm
Injektion subkonjunktival; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
verlängert
1982-10-07
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GENTAMICIN 40 HEXAL ® SF 40 mg/1 ml Injektionslösung GENTAMICIN 80 HEXAL ® SF 80 mg/2 ml Injektionslösung GENTAMICIN 160 HEXAL ® SF 160 mg/2 ml Injektionslösung Wirkstoff: Gentamicin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Gentamicin HEXAL SF und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Gentamicin HEXAL SF beachten? 3. Wie ist Gentamicin HEXAL SF anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gentamicin HEXAL SF aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GENTAMICIN HEXAL SF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gentamicin HEXAL SF ist ein Arzneimittel zur Behandlung von schweren bakteriellen Infektionen (Aminoglykosid-Antibiotikum), die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind. Grundsätzliche Anwendungsgebiete für Aminoglykosid-Antibiotika, zu denen Gentamicin HEXAL SF gehört, sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger gesundheitsschädlichen Arzneimitteln widerstandsfähig sind, sowie schwere Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten Patienten mit Mangel an Baca dokumen lengkap
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL GENTAMICIN 40 HEXAL® SF 40 mg/1 ml Injektionslösung GENTAMICIN 80 HEXAL® SF 80 mg/2 ml Injektionslösung GENTAMICIN 160 HEXAL® SF 160 mg/2 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Gentamicin 40 HEXAL SF _ 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: 40 mg Gentamicin als Gentamicinsulfat _Gentamicin 80 HEXAL SF _ 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält: 80 mg Gentamicin als Gentamicinsulfat _Gentamicin 160 HEXAL SF _ 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält: 160 mg Gentamicin als Gentamicinsulfat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Die Arzneimittel enthalten Natrium (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von schweren Infektionen, die durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursacht sind. Grundsätzliche Indikationen für Aminoglykoside sind Infektionen durch Erreger, die gegenüber anderen, weniger toxischen Arzneimitteln resistent sind, sowie schwere Infektionen mit gramnegativen Erregern, im Krankenhaus erworbene Infektionen sowie Infektionen bei abwehrgeschwächten und neutropenischen Patienten. Unter diesen Voraussetzungen kann Gentamicin angewendet werden bei: Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane (Gonorrhoe und Syphilis gehören nicht zum Anwendungsbereich) nosokomialen Pneumonien (Da Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, ist Gentamicin in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten Wahl.) Endokarditis intraabdominellen Infektionen nosokomialer Sepsis Meningitis durch gramnegative Erreger Osteomyelitis und eitrige Arthritis Infektionen oder drohender Infektionsgefahr bei abwehrgeschwächten Patienten. _HINWEIS: _ Im Sinne einer kalkulierten Chemotherapie ist eine Kombinationsbehandlu Baca dokumen lengkap