Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GENTAMICINESULFAAT 33,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; GENTAMICINE 20 mg/ml
Noridem Enterprises Ltd Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Suit.115 1065 NICOSIA (CYPRUS)
GENTAMICINESULFAAT 33,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; GENTAMICINE 20 mg/ml
Oplossing voor injectie
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZWAVELZUUR (E 513)
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GENTAMICINE NORIDEM 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE GENTAMICINE NORIDEM 40 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE GENTAMICINE NORIDEM 80 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE gentamicine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT MEDICIJN AAN U WORDT GEGEVEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gentamicine Noridem en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn gegeven? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GENTAMICINE NORIDEM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Gentamicine Noridem _ _ bevat de werkzame stof gentamicine. Deze stof behoort tot een groep van antibiotica die aminoglycosiden worden genoemd. Dit medicijn wordt gebruikt om ernstige infecties als gevolg van bacteriën te behandelen, waaronder: • urineweginfecties (inclusief de nieren en de blaas) • infecties in de borst (inclusief de longen), bijvoorbeeld in het ziekenhuis verworven longontsteking en longontsteking die met een beademingsapparaat in verband kan worden gebracht (HAP en VAP) • bacteriële ontsteking van de bekleding van het hart (endocarditis) • infecties in de buik • infecties in de hersenen en ruggengraat (meningitis veroorzaakt door een bacterie) • infecties van de botten en gewrichten (osteomyelitis en bacteriële artritis) • beheer van neutropene patiënten met koorts die vermoedelijk veroorzaakt wordt door een bacteriële infectie • infecties van het hele lichaam door de aanwezigheid van _Listeria monocy Baca dokumen lengkap
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gentamicine Noridem _ _ 20 mg/ml oplossing voor injectie/infusie Gentamicine Noridem 40 mg/ml oplossing voor injectie/infusie Gentamicine Noridem 80 mg/ml oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Gentamicine Noridem _ _ 20 mg/ml Elke ml oplossing bevat 20 mg gentamicine (in de vorm van gentamicinesulfaat). Elke ampul met 2 ml oplossing bevat 40 mg gentamicine. Gentamicine Noridem _ _ 40 mg/ml Elke ml oplossing bevat 40 mg gentamicine (in de vorm van gentamicinesulfaat). Elke ampul met 2 ml oplossing bevat 80 mg gentamicine. Gentamicine Noridem _ _ 80 mg/ml Elke ml oplossing bevat 80 mg gentamicine (in de vorm van gentamicinesulfaat). Elke ampul met 2 ml oplossing bevat 160 mg gentamicine. Hulpstof met bekend effect: Elke ml oplossing bevat 1,60 mg natriummetabisulfiet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie Heldere en kleurloze oplossing. pH 3.00-5.50 Osmolaliteit: 80–90 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Gentamicine is een aminoglycoside-antibioticum met een breedspectrum bactericide werking. Gentamicine is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen en kinderen inclusief zuigelingen. Gentamicine is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door micro- organismen die gevoelig zijn voor gentamicine. Onder deze voorwaarden kan gentamicine gebruikt worden voor: - urineweginfecties 2 - bacteriële endocarditis - intra-abdominale infecties - meningitis door Gramnegatieve micro-organismen - osteomyelitis en bacteriële artritis - beheer van neutropene patiënten met koorts die vermoedelijk veroorzaakt wordt door een bacteriële infectie - hospital-acquired pneumonie (HAP) en ventilator geassocieerde pneumonie (VAP) - listeriosis - ernstige infecties bij zuigelingen. Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in combinatie met, of die vermoedelijk in verband kan worden gebracht me Baca dokumen lengkap