Glucose 5 % B. Braun Mini-Plasco inj. opl. i.v. amp.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Glucosemonohydraat 55 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 50 g/l

Boleh didapati daripada:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

B05CX01

INN (Nama Antarabangsa):

Glucose Monohydrate

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

Glucosemonohydraat 55 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Intraveneus gebruik

Kawasan terapeutik:

Glucose

Ringkasan produk:

CTI-code: 118991-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539076203 - CNK-code: 1448380 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

1982-01-01

Risalah maklumat

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLUCOSE 5% B. BRAUN MINI-PLASCO, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Glucose monohydraat
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco niet gebruiken of moet u
er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLUCOSE 5% B. BRAUN MINI-PLASCO EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco is een steriele oplossing van glucose
in water die wordt
gebruikt voor de verdunning van geneesmiddelen.
Het wordt u toegediend door injectie of als aanvulling op een
intraveneuze infusie.
2.
WANNEER MAG U GLUCOSE 5% B. BRAUN MINI-PLASCO NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U GLUCOSE 5% B. BRAUN MINI-PLASCO NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

Als u een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) hebt en er meer
dan 6 eenheden insuline per
uur nodig zijn om die onder controle te krijgen.

Als u een hoog gehalte aan melkzuur in uw bloed (lactaatacidose) hebt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET GLUCOSE 5% B. BRAUN
MINI-PLASCO?
Er zal voor worden gezorgd dat de zouten in uw bloed (in het bijzonder
natrium en kalium) op peil
blijven.
Er zal gezorgd worden voor een aangepaste aanvoer aan zouten (vooral
kalium en natrium) en vitaminen
(met name vitamine B1).
De gehaltes van bloedsuiker, vocht, elektrolyten (in het bijzonder
natrium en kalium) en het zuur-base-
evenwicht zullen bij u worden gecontroleerd, om ervoor te zorgen dat
die tijdens de behandeling in
orde zijn. Daarvoor kunnen bloedmonsters bij u worden afgenomen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals be

Ciri produk

Page 1 of 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 5 % B. Braun Mini-Plasco, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 50 mg glucose (als glucosemonohydraat 55,0 mg)
100 ml bevat 5,0 g glucose ( als glucosemonohydraat 5,5 g)
1 ampul (10 ml) bevat 0,55 gram glucosemonohydraat voor parenteraal
gebruik
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze of vrijwel kleurloze waterige oplossing.
Energie:
837 kJ/l
≙
200 kcal/l
Theoretische osmolariteit:
278 mosm/l
Zuurgraad (titratie tot pH 7,4):
< 0,5 mmol/l NaOH
pH:
3,5 - 5,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Drageroplossing voor verenigbare geneesmiddelen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten mogelijk vóór en
tijdens toediening worden gecontroleerd, met name bij patiënten met
een verhoogde
niet-osmotische afgifte van vasopressine (syndroom van inadequate
antidiuretische
hormoonsecretie, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden
behandeld met
vasopressineagonisten vanwege het risico op hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is met name belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen.
Glucose 5% B. Braun Mini-Plasco, oplossing voor injectie, kan na
toediening uitermate hypotoon
worden door glucosemetabolisering in het lichaam (zie rubriek 4.4, 4.5
en 4.8).
De hoeveelheid oplossing die moet worden gebruikt, hangt af van de
gewenste concentratie van het
geneesmiddel waarvoor de oplossing als drageroplossing wordt gebruikt.
Bij toediening van deze oplossing moet rekening worden gehouden met de
totale behoefte aan
vocht en glucose per dag.
_Pediatrische patiënten_
De dosering hangt af van de leeftijd, het gewicht en de klinische en
fysiologische (zuur-base-
evenwicht) toestand van de patiënt en van behandelingen die in
combinatie worden gegeven en
moet worden bepaald door de behandelend specialist.
P