Helm Cefotaxime Injection 2g

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cefotaxim-Natrium

Boleh didapati daripada:

Helm Pharmaceuticals GmbH (3100883)

INN (Nama Antarabangsa):

Cefotaxime Sodium

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 2,096 Gramm

Laluan pentadbiran:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2000-01-26

Ciri produk

Helm Cefotaxime Injection 2 g
Helm Pharmaceuticals GmbH
Fachinformation
Juli 2002
FI, 29. Juli 2002
1/12
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Helm Cefotaxime Injection 0,5 g
Helm Cefotaxime Injection 1 g
Helm Cefotaxime Injection 2 g
Helm Cefotaxime Infusion 2 g
FE
Wirkstoff: Cefotaxim-Natrium
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Cephalosporin, Antibiotikum
FI
3.2
Bestandteile nach der Art und arzneilich wirksame Bestandteile nach
Art und Menge
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Flasche Helm Cefotaxime Injection 0,5 g enthält 0,524 g
Cefotaxim-Natrium, entsprechend 0,5 g
Cefotaxim (Natriumgehalt der Trockensubstanz: 24 mg, entsprechend ca.
1,09 mmol).
1 Flasche Helm Cefotaxime Injection 1 g enthält 1,048 g
Cefotaxim-Natrium, entsprechend 1 g
Cefotaxim (Natriumgehalt der Trockensubstanz: 48 mg, entsprechend ca.
2,18 mmol).
1 Flasche Helm Cefotaxime Injection 2 g enthält 2,096 g
Cefotaxim-Natrium, entsprechend 2 g
Cefotaxim (Natriumgehalt der Trockensubstanz: 96 mg, entsprechend ca.
4,36 mmol).
1 Flasche Helm Cefotaxime Infusion 2 g enthält 2,096 g
Cefotaxim-Natrium, entsprechend 2 g
Cefotaxim (Natriumgehalt der Trockensubstanz: 96 mg, entsprechend ca.
4,36 mmol).
Sonstige Bestandteile:
Keine
Helm Cefotaxime Injection 2 g
Helm Pharmaceuticals GmbH
Fachinformation
Juli 2002
FI, 29. Juli 2002
2/12
FM
4.
Anwendungsgebiete
Schwere Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger
(s. Ziffer 13.1
"Pharmakologische Eigenschaften") verursacht sind:
Infektionen der Atemwege
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches
Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
Infektionen der Knochen und Gelenke
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschl. Gonorrhö
Infektionen des Bauchraumes (einschl. Peritonitis)
Meningitis
Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und II