Hidrocortizon Atb 10 mg g unguent 10 mg/g

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Hydrocortisonum

Boleh didapati daripada:

Antibiotice SA SC

Kod ATC:

D07AA02

INN (Nama Antarabangsa):

Hydrocortisonum

Dos:

10 mg/g

Borang farmaseutikal:

unguent

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

fără prescripție

Dikeluarkan oleh:

Antibiotice SA SC, România

Tarikh kebenaran:

2019-06-20

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9307/2016/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HIDROCORTIZON ATB 10 MG/G UNGUENT
hidrocortizon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hidrocortizon Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hidrocortizon Atb
3.
Cum să utilizaţi Hidrocortizon Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hidrocortizon Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HIDROCORTIZON ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hidrocortizon
Atb
este
un
medicament
a
cărui
substanţă
activă
face
parte
din
grupa
farmacoterapeutică
a
corticosteroizilor
cu
potenţă
slabă.
Este
utilizat
pentru
atenuarea
inflamaţiei
şi
pruritului
din
afecţiunile
dermatologice
uşoare
şi
moderate,
sensibile
la
glucocorticoizi. Acestea pot fi: eczeme, inclusiv eczemă atopică,
discoidă, prurigo nodularis,
psoriazis (exclusiv placa psoriazică extinsă), neurodermatoze,
lichen simplu, lichen plan,
dermatită seboreică, intertrigo, dermatită de contact, lupus
eritematos discoid, eritrodermie,
otită externă, reacţii inflamatorii locale la înţepăturile de
insecte, erupţii veziculare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HIDROCORTIZON ATB
NU UTILIZAŢI HIDROCORTIZON ATB
-dacă sunteţi aler

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9307/2016/01 _Anexa_ _2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hidrocortizon Atb 10 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine hidrocortizon 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lanolină 80 mg pentru un gram de
unguent.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen, de culoare alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hidrocortizon Atb 10 mg/g, unguent este indicat pentru atenuarea
inflamaţiei şi pruritului din
afecţiunile
dermatologice
uşoare
şi
moderate,
sensibile
la
glucocorticoizi.
Acestea
pot
fi:
eczeme,
inclusiv
eczemă
atopică,
discoidă,
prurigo
nodularis,
psoriazis
(exclusiv
placa
psoriazică extinsă), neurodermatoză, lichen simplu, lichen plan,
dermatită seboreică, intertrigo,
dermatită de contact, lupus eritematos discoid, eritrodermie, otită
externă, reacţii inflamatorii
locale la înţepăturile de insecte, erupţii veziculare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulţi, vârstnici şi copii peste 10 ani: _
Tratamentul va fi limitat la 2-3 aplicări pe zi. În cazul creşterii
numărului de aplicări se riscă
accentuarea reacţiilor adverse, fără potenţarea efectelor
terapeutice.
_Copii sub 10 ani _
La copii, după aplicare locală, datorită raportului dintre
suprafaţa pielii şi masa totală a corpului
şi a stratului cornos nedezvoltat, se poate produce o creştere a
absorbţiei hidrocortizonului.
Aceasta poate duce la toxicitate sistemică. Prin urmare, acest
medicament se va administra la
copiii sub 10 ani cu precauţie, sub supraveghere medicală.
Mod de administrare:
2
Medicamentul se aplică în strat subţire pe zona afectată şi se
masează uşor până se absoarbe
complet. Înainte şi după fiecare aplicare se vor spăla mâinile.
Considerând ca unitate o cantitate de unguent având lungimea
falangei distale a unui deget
arătător la