Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HYDROCORTISONUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
D07AA02
HYDROCORTISONUM
10mg/g
UNGUENT
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
CORTICOSTEROIZI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA SLABA (GRUP I)
9307/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g ung.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9307/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HIDROCORTIZON ATB 10 MG/G UNGUENT hidrocortizon CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Hidrocortizon Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înaine să utilizaţi Hidrocortizon Atb 3. Cum să utilizaţi Hidrocortizon Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Hidrocortizon Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HIDROCORTIZON ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Hidrocortizon Atb este un medicament a cărui substanţă activă face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor cu potenţă slabă. Este utilizat pentru atenuarea inflamaţiei şi pruritului din afecţiunile dermatologice uşoare şi moderate, sensibile la glucocorticoizi. Acestea pot fi: eczeme, inclusiv eczemă atopică, discoidă, prurigo nodularis, psoriazis (exclusiv placa psoriazică extinsă), neurodermatoză, lichen simplu, lichen plan, dermatită seboreică, intertrigo, dermatită de contact, lupus eritematos discoid, eritrodermie, otită externă, reacţii inflamatorii locale la înţepăturile de insecte, erupţii veziculare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HIDROCORTIZON ATB NU UTILIZAŢI HIDROCORTIZON ATB -dacă sunteţi al Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9307/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hidrocortizon Atb 10 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram unguent conţine hidrocortizon 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lanolină 80 mg pentru un gram de unguent. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent Unguent omogen de culoare alb-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hidrocortizon Atb 10 mg/g, unguent este indicat pentru atenuarea inflamaţiei şi pruritului din afecţiunile dermatologice uşoare şi moderate, sensibile la glucocorticoizi,. Acestea pot fi: eczeme, inclusiv eczemă atopică, discoidă, prurigo nodularis, psoriazis (exclusiv placa psoriazică extinsă), neurodermatoză, lichen simplu, lichen plan, dermatită seboreică, intertrigo, dermatită de contact, lupus eritematos discoid, eritrodermie, otită externă, reacţii inflamatorii locale la înţepăturile de insecte, erupţii veziculare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze: _Adulţi, vârstnici şi copii peste 10 ani _ Tratamentul va fi limitat la 2-3 aplicări pe zi. În cazul creşterii numărului de aplicări se riscă accentuarea reacţiilor adverse, fără potenţarea efectelor terapeutice. _Copii sub 10 ani _ La copii, după aplicare locală, datorită raportului dintre suprafaţa pielii şi masa totală a corpului şi a stratului cornos nedezvoltat, se poate produce o creştere a absorbţiei hidrocortizonului. Aceasta poate duce la toxicitate sistemică. Prin urmare, acest medicament se va administra la copiii sub 10 ani cu precauţie, sub supraveghere medicală. Mod de administrare: Medicamentul se aplică în strat subţire pe zona afectată şi se masează uşor până se absoarbe complet. Înainte şi după fiecare aplicare se vor spăla mâinile. Considerând ca unitate o cantitate de unguent având lungimea falangei distale a unui deget arătător la s Baca dokumen lengkap