HIDROCORTIZON FITERMAN 10 mg/g

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

HYDROCORTISONUM

Boleh didapati daripada:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Kod ATC:

D07AA02

INN (Nama Antarabangsa):

HYDROCORTISONUM

Dos:

10mg/g

Borang farmaseutikal:

UNGUENT

Jenis preskripsi:

PRF

Dikeluarkan oleh:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

CORTICOSTEROIZI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA SLABA (GRUP I)

Ringkasan produk:

12908/2020/02 Cutie cu 1 tub din Al x 35 g unguent; 12908/2020/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g unguent; 1051/2008/02 Cutie x 1 tub din Al x 35 g unguent; 1051/2008/01 Cutie x 1 tub din Al x 20 g unguent;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12908/2020/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HIDROCORTIZON FITERMAN 10 MG/G UNGUENT
acetat de hidrocortizon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Hidrocortizon Fiterman şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hidrocortizon Fiterman
3.
Cum să utilizaţi Hidrocortizon Fiterman
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hidrocortizon Fiterman
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HIDROCORTIZON FITERMAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hidrocortizon Fiterman este un unguent ce face parte din grupul de
medicamente corticosteroizi topici.
„Topic” înseamnă că se aplică direct pe piele. Substanţa
activă a unguentului este acetatul de
hidrocortizon.
Hidrocortizon Fiterman este indicat în tratamentul diferitelor
afecţiuni ale pielii (cum sunt diverse
eczeme, dermatită seboreică, înţepături de insecte) ameliorând
roşeaţa şi mâncărimea.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HIDROCORTIZON FITERMAN
NU UTILIZAŢI HIDROCORTIZON FITERMAN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidrocortizon sau la oricare
dintre celelalte componente ale
medicamentului (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi infecţii primare ale pielii determinate de fun

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12908/2020/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hidrocortizon Fiterman 10 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de unguent conţine acetat de hidrocortizon 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic 50 mg, p-hidroxibenzoat
de metil (E 218) 1,20 mg şi p-
hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,3 mg pentru un gram de unguent.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Masă semisolidă, omogenă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul dermatozelor sensibile la corticosteroizi (de exemplu
eczeme inclusiv atopice, infantile, de
stază, neurodermatoze, dermatită seboreică, intertrigo,
înţepături de insecte).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hidrocortizon Fiterman
se administrează de 2-3 ori pe zi, la nivelul zonei afectate. Durata
tratamentului
nu trebuie să depăşească 7 zile în cazul adulţilor şi 5 zile
sau mai puţin în cazul copiilor.
După fiecare utilizare, mâinile se spală atent.
Considerând ca unitate o cantitate de unguent având lungimea
falangei distale a unui deget arătător la
scoaterea din tub, pentru diferite suprafeţe ale corpului dozele
recomandate sunt:
_Adulţi _
- 2 unităţi pentru tratamentul la nivelul mâinilor sau piciorului;
- 3 unităţi pentru tratamentul la nivelul braţului şi
antebraţului;
- 6 unităţi pentru tratamentul la nivelul coapsei şi gambei;
- 14 unităţi pentru tratamentul la nivelul feţei anterioare sau
posterioare a trunchiului.
Uneori pot fi necesare doze mai mici.
_Copii_
:
2
În general dozele recomandate copiilor sunt mai mici. De exemplu, un
copil cu vârsta între 6 luni şi un
1 an necesită până la un sfert din doza adultului, iar un copil cu
vârsta de 4 ani până la o treime.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acetat de hidrocortizon sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţ