Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
piroxikám
Egis Gyógyszergyár Zrt.
M01AC01
piroxicam
20x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1986-01-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HOTEMIN 10 MG KAPSZULA HOTEMIN 20 MG KAPSZULA piroxikám MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERÉT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Hotemin 10 mg és 20 mg kapszula és milyen betegségek esetén al- kalmazható? 2. Tudnivalók a Hotemin 10 mg és 20 mg kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Hotemin 10 mg és 20 mg kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Hotemin 10 mg és 20 mg kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HOTEMIN 10 MG ÉS 20 MG KAPSZULA ÉS MI- LYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Mielőtt orvosa felírná a Hotemin kapszulát, összeveti a gyógyszer Ön esetében várható előnyeit annak várható kockázataival. Orvosa felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a Hotemin kapszula alkalmazása miatt. A Hotemin kapszula az oszteoartrózis (artrózis, degeneratív ízületi betegség), a reumatoid ízületi gyulladás és a spondilitisz ankilopoetika (a gerinc reumás megbetegedése) néhány tünetét enyhíti, mint például a duzzanatot, a merevséget és az ízületi fájdalmat. Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert alkalmazza. Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a Hotemin kapszulát, ha egyé Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE HOTEMIN 10 MG KAPSZULA HOTEMIN 20 MG KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Hotemin 10 mg kapszula_ 10 mg piroxikám kapszulánként. _Hotemin 20 mg kapszula_ 20 mg piroxikám kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula. _Hotemin 10 mg kapszula_: fehér és mályvaszínű kapszulába töltött zöldes-fehér vagy sárgás-fehér színű, szagtalan por. _Hotemin 20 mg kapszula_: mályvaszínű kapszulába töltött zöldes-fehér vagy sárgás-fehér színű, szagtalan por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A piroxikám az osteoarthrosis, rheumatoid arthritis vagy spondylitis ankylopoetica tüneteinek enyhítésére javallt. Nem szteroid gyulladásgátló szer rendelése esetén, a piroxikám — biztonságossági profilja miatt (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont) — nem elsőként választandó szer. A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A piroxikám felírását a gyulladásos és degeneratív reumás betegségekben szenvedő betegek diagnosztikus vizsgálatában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdeni. A napi maximális javasolt adag 20 mg. A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők. A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni. Ha a kezelés folytatását szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie. Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) való együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan mérlegelni kell, különösen idős betegeknél. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmén Baca dokumen lengkap