Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydrocortisoni acetas
Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków
D07AA02
Hydrocortisoni acetas
5 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901887039631
2028-06-05
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HYDROCORTISONUM ZIAJA, 5 MG/G, KREM _Hydrocortisoni acetas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Hydrocortisonum Ziaja i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum Ziaja 3. Jak stosować lek Hydrocortisonum Ziaja 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydrocortisonum Ziaja 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HYDROCORTISONUM ZIAJA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Hydrocortisonum Ziaja ma postać kremu do stosowania miejscowego na skórę i należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Lek zawiera substancję czynną hydrokortyzonu octan, która działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne. WSKAZANIA DO STOSOWANIA DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT Miejscowe leczenie stanów zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, które reagują na glikokortykosteroidy. Lek Hydrocortisonum Ziaja jest wskazany w miejscowym leczeniu atopowego zapalenia skóry, wyprysku kontaktowego (alergicznego lub z podrażnienia), łojotokowego zapalenia skóry, reakcji po ukąszeniu lub użądleniu przez owady. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpi Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydrocortisonum Ziaja, 5 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 gram kremu zawiera 5 mg substancji czynnej hydrokortyzonu octanu _(Hydrocortisoni acetas)_ . Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 38 mg alkoholu cetylowego, 38 mg alkoholu stearylowego, 80 mg glikolu propylenowego (E 1520), 2 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i 1 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) w 1 g kremu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Biały lub prawie biały, jednorodny krem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Hydrocortisonum Ziaja stosuje się miejscowo w stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu alergicznym, które reagują na glikokortykosteroidy. Produkt leczniczy jest wskazany w miejscowym leczeniu atopowego zapalenia skóry, wyprysku kontaktowego (alergicznego lub z podrażnienia), łojotokowego zapalenia skóry, reakcji po ukąszeniu lub użądleniu przez owady. Hydrocortisonum Ziaja jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT Niewielką ilość kremu nakładać na zmienione chorobowo miejsca na skórze 1 lub 2 razy na dobę. Po użyciu produktu leczniczego umyć ręce. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni. Maksymalny czas leczenia bez konsultacji z lekarzem to jeden tydzień. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. _Dzieci _ Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza. Sposób podawania Podanie na skórę. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA − Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, − Zakażenia skóry spowodowane przez wirusy (np. opryszczka, ospa wietrzna), grzyby (kandydozy i inne grzybice) lub bakterie (np. Baca dokumen lengkap