Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen
VITABALANS OY
M01AE01
Ibuprofen
800 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 063233), 100 (VNR-numero: 063242) Ei kaupan: 10
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10
ibuprofeeni
Substituutioryhmä: 0294
Myyntilupa myönnetty
2005-12-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IBUMAX ® 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN IBUMAX ® 400 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN IBUMAX ® 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN IBUMAX ® 800 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN IBUPROFEENI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä IBUMAX on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IBUMAX-tabletteja 3. Miten IBUMAX-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. IBUMAX-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IBUMAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN IBUMAX-tabletit sisältävät ibuprofeenia, joka on ns. tulehduskipulääke. Ibuprofeeni vähentää kipuaistimusta ja tulehdusta välittävien aineiden syntymistä elimistössä. Ibuprofeenin avulla kipu lievittyy ja kuumotus, punotus ja turvotus vähenevät. Ibuprofeeni myös alentaa kuumetta. IBUMAX-tabletteja käytetään: • nivelreuman, lasten nivelreuman, nivelrikon, selkärankareuman ja vastaavanlaisten sidekudossairauksien hoitoon • leikkausten ja toimenpiteiden (myös hammastoimenpiteiden) jälkeisen tulehduksen ja kivun hoitoon • tapaturmiin ja vammoihin liittyvien kipujen hoitoon • kihtikivun, migreenin ja kuukautiskipujen hoitoon • runsaiden kuukautisten hoitoon kierukkaa käyttävillä naisilla • tilapäisten kuume- ja kiputilojen Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI IBUMAX ® 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUMAX ® 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUMAX ® 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen IBUMAX ® 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää ibuprofeenia 200 mg, 400 mg, 600 mg tai 800 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. IBUMAX 200 mg: Valkoinen, pyöreä, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 11 mm. IBUMAX 400 mg: Valkoinen, kapselinmuotoinen, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin leveys 7.5 mm ja pituus 18.0 mm. IBUMAX 600 mg: Valkoinen, kapselinmuotoinen, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin leveys 9.0 mm ja pituus 20 mm. IBUMAX 800 mg: Valkoinen, kapselinmuotoinen, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin leveys 10.0 mm ja pituus 21 mm. Tabletti voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Reumatoidiartriitti, juveniili nivelreuma, nivelrikko, selkärankareuma ja vastaavat sidekudossairaudet. • Postoperatiivisten, posttraumaattisten ja sidekudossairauksiin liittyvien tulehdus-, turvotus- ja kiputilojen hoito, myös hammashoidossa. • Kihtikipu. • Migreeni. • Dysmenorrea. • Menorragia kierukkaa käyttävillä naisilla. • Lihaskipu, pehmytkudosvauriot kuten nyrjähdykset tai venähdykset. • Tilapäiset kuume- ja kiputilat. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan (ks. kohta 4.4). Tabletti otetaan riittävän nestemäärän, esim. lasillisen vettä kera. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: Annostus on yksilöllinen. Useimmissa käyttöaiheissa riittävä annostus on 400–600 mg 3–4 kertaa vuorokaudessa. Vaikeammissa tapauksissa ja akuuttihoidossa voidaan käyttää 800 mg 3–4 kertaa vuorokaudessa. Missään käyttöaiheessa kerta-annos ei saa ylittää 1600 mg. Yleensä 2400 mg:n vuorokausiann Baca dokumen lengkap