Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO
DANVAL S.A.
C01EB15
TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TRIMETAZIDINA DIHIDROCLORURO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Trimetazidina
IDAPTAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 01/02/1991 Comercializado - IDAPTAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 01/10/1995 Comercializado
Autorizado
1986-02-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IDAPTAN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Trimetazidina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Idaptan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Idaptan 3. Cómo tomar Idaptan 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Idaptan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IDAPTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento está indicado en pacientes adultos, en combinación con otros medicamentos para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho causado por enfermedad coronaria). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IDAPTAN NO TOME IDAPTAN - Si es alérgico a la trimetazidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene enfermedad de Parkinson: enfermedad del cerebro que afecta al movimiento (temblores, postura rígida, movimientos lentos y marcha arrastrando los pies, inestabilidad en la marcha). - Si tiene problemas de riñón graves. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Idaptan Este medicamento no es un tratamiento curativo de las crisis de angina de pecho, ni tampoco está indicado como tratamiento inicial de la angina de pecho inestable. No es un tratamiento para el infarto de miocardio. En caso de una crisis de angina de pecho, informe a su médico. Puede que sea necesario realizarle pruebas y que haya que modi Baca dokumen lengkap
1 de 7 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO IDAPTAN 20 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene: Trimetazidina diclorhidrato (DCI): 20 mg Excipientes con efecto conocido: Almidón de maíz: 26 mg Laca de aluminio amarillo anaranjado (E110): 0,042 mg Laca de aluminio de ponceau 4R (E124): 0,369 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Trimetazidina está indicada en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis es 1 comprimido de 20 mg tres veces al día con las comidas. Los beneficios del tratamiento deben reevaluarse después de 3 meses de tratamiento, interrumpiéndose el mismo en caso de no haber obtenido respuesta. Poblaciones especiales _Insuficiencia renal _ En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min) (ver secciones 4.4 y 5.2), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 20 mg dos veces al día, es decir, uno por la mañana y otro por la noche durante las comidas. _Pacientes de edad avanzada _ Los pacientes de edad avanzada pueden tener mayor exposición a trimetazidina debido a una disminución de la función renal relacionada con la edad (ver sección 5.2). En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [30-60] ml/min), la dosis recomendada es de 1 comprimido de 20 mg dos veces al día, es decir, uno por la mañana y otro por la noche durante las comidas. El ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada se debe realizar con precaución (ver sección 4.4). 2 de 7 _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de trimetazidina en niños menores de 18 años. No ha Baca dokumen lengkap