Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
trimetoprim
Orion Corporation
J01EA01
trimethoprim
160 mg
Filmdragerad tablett
propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; trimetoprim 160 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Trimetoprim
Förpacknings: Burk, 14 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
1980-06-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IDOTRIM 100 MG TABLETTER IDOTRIM 160 MG TABLETTER trimetoprim LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Idotrim är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Idotrim 3. Hur du tar Idotrim 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Idotrim ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IDOTRIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Idotrim används vid urinvägsinfektioner, samt som förebyggande behandling för patienter med återkommande urinvägsinfektioner. Idotrim förhindrar bakterietillväxten vid urinvägsinfektion. Trimetoprim som finns i Idotrim kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IDOTRIM TA INTE IDOTRIM - om du är allergisk mot trimetoprim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har svårt nedsatt njur- eller leverfunktion. - om du har en blodsjukdom som kallas bloddyskrasi. - om du har ett tillstånd som kallas megaloblastisk anemi (brist på vitamin B 12 eller folat). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Idotrim: - om du har en njursjukdom - om du har en sällsynt blodsjukdom som kallas porfyri - om du är äldre eller Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Idotrim 100 mg filmdragerade tabletter Idotrim 160 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 100 mg respektive 160 mg trimetoprim. Hjälpämne med känd effekt: 52,3 mg respektive 83,6 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). 100 mg tabletter är vita, filmdragerade, runda, kupade med skåra, Ø 9 mm. 160 mg tabletter är vita, filmdragerade, runda, kupade med skåra, Ø 11 mm. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nedre okomplicerad urinvägsinfektion. Långtidsprofylax mot recidiverande urinvägsinfektioner. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Behandling av nedre okomplicerad urinvägsinfektion:_ 150-200 mg 2 gånger per dygn alternativt 300 mg till natten. _Långtidsprofylax vid recidiverande okomplicerade urinvägsinfektioner_ : 100 mg som kvällsdos. _Pediatrisk population_ _Behandling av nedre okomplicerad urinvägsinfektion:_ Barn över 3 mån: 3 mg/kg kroppsvikt 2 gånger per dygn. Barn över 12 år: 150-200 mg 2 gånger per dygn alternativt 300 mg till natten. _Långtidsprofylax vid recidiverande okomplicerade urinvägsinfektioner_ : Barn över 3 mån: 1-2 mg/kg kroppsvikt per dygn som kvällsdos. Barn över 12 år: 100 mg som kvällsdos. _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Det finns risk för ackumulering hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4). Dosen och/eller doseringsfrekvensen av trimetoprim bör reduceras hos patienter med nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min) utifrån tillståndets svårighetsgrad. Rekommenderat doseringsschema för patienter med nedsatt njurfunktion: EGFR (ML/MIN) REKOMMENDERAD DOS Över 30 Normal 15–30 Normal i 3 dagar, sedan halva dosen Under 15 Halv normaldos Monitorering av njurfunktion och serumelektrolyter bör övervägas, särskilt vid långtidsanvändning, hos pat Baca dokumen lengkap