Imeson

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Nitrazepam

Boleh didapati daripada:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

Kod ATC:

N05CD02

INN (Nama Antarabangsa):

nitrazepam

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Nitrazepam (00684) 5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1980-04-18

Risalah maklumat

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
IMESON
®
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Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IMESON

5 mg / Tablette
Wirkstoff: Nitrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist imeson und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von imeson beachten?
3. Wie ist imeson einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist imeson aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST IMESON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
IMESON IST EIN SCHLAFMITTEL AUS DER GRUPPE DER BENZODIAZEPINE.
imeson wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung bei
Schlafstörungen.
Hinweis:
Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad angewendet
werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMESON BEACHTEN?
IMESON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
von Kindern und Jugendlichen (fehlende Erfahrung).
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nitrazepam, andere
Benzodiazepine oder einen der
sonstigen Bestandteile von imeson sind.
-
bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
-
bei bestehender oder vorausgegangener Abhängigkeit von Arzneimitteln,
Alkohol oder Drogen.
-
bei schweren Störungen der

Ciri produk

IMESON
®
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Fachinformation
Stand: Januar 2017
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
imeson

Wirkstoff: Nitrazepam
5 mg/Tablette
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZU-
SAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Nitrazepam.
Sonstiger
Bestandteil:
Lactose-Mono-
hydrat (siehe Abschnitt 4.4)
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße-cremefarbige
runde
bikonvexe
Tablette mit Bruchkerbe zum Einnehmen;
gekennzeichnet mit der Zahl „5“ auf einer
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
Hinweis:
Die Behandlung mit Benzodiazepinen ist
nur bei Schlafstörungen von klinisch be-
deutsamem Schweregrad angezeigt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten
empfohlenen Dosis begonnen werden. Die
maximale Dosis sollte nicht überschritten
werden.
Erwachsene erhalten 2,5 – 5 mg Nitraze-
pam, als Höchstdosis 10 mg Nitrazepam.
imeson wird abends direkt vor dem Schla-
fengehen mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1/2
Glas Wasser) eingenommen.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz
wie möglich sein. Sie sollte, einschließlich
der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen
nicht übersteigen. Eine Verlängerung der
Behandlung über diesen Zeitraum hinaus
sollte nicht ohne erneute kritische Beur-
teilung des Zustandsbildes erfolgen.
Es ist angebracht, den Patienten zu Beginn
der Therapie über die begrenzte Dauer der
Behandlung zu informieren und ihm die
allmähliche Verringerung der Dosis genau
zu erklären. Darüber hinaus ist es wichtig,
dass dem Patienten die Möglichkeit von
Rebound-Phänomenen bewusst ist, wod-
urch die Angst vor solchen Symptomen -
falls sie beim Absetzen des Arzneimittels
auftreten sollten - verringert werden kann.
Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Ältere Patienten erhalten 2,5 mg Nitraze-
pam, als Höchstdosis 5 mg Nitrazepam.
Patienten
mit
eingeschränkter
Nieren-
oder Leberfunktion
Bei eingeschränkter Nieren-