Indobloc 80 mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
20-08-2007
Ciri produk Ciri produk (SPC)
20-08-2007

Bahan aktif:

Propranololhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (Nama Antarabangsa):

propranolol

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Propranololhydrochlorid (07597) 80 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1984-06-18

Risalah maklumat

                                palde-indobloc-80-mg-08-2007
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SEHR GEEHRTE PATIENTIN, SEHR GEEHRTER PATIENT, BITTE LESEN SIE
FOLGENDE
GEBRAUCHSINFORMATION
AUFMERKSAM,
WEIL
SIE
WICHTIGE
INFORMATIONEN
DARÜBER ENTHÄLT, WAS SIE BEI DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEACHTEN
SOLLEN. WENN SIE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHRE(N)
ÄRZTIN/ARZT
ODER IHRE(N)APOTHEKERIN/APOTHEKER.
GEBRAUCHSINFORMATION
INDOBLOC
® 80 MG
Wirkstoff: Propranololhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette Indobloc
®
80 mg enthält:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil _
80 mg Propranololhydrochlorid
_Sonstige Bestandteile _
Lactose,
Gelatine,
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.),
Carmellose-Calcium,
Hypromellose, Glycerol, Titandioxid (E 171)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Indobloc
®
80 mg ist in Packungen zu 30 Filmtabletten N1, 50 Filmtabletten N2 und
100 Filmtabletten N3 (rund, mit Bruchrille) erhältlich.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Betarezeptorenblocker
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
PHARMAZEUTISCHEN
UNTERNEHMERS
UND
DES
HERSTELLERS
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
palde-indobloc-80-mg-08-2007
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ANWENDUNGSGEBIETE
-
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
-
Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit)
-
Herzrhythmusstörungen
mit
erhöhter
Schlagzahl
(tachykarde
Herzrhythmus-störungen)
-
vorbeugende
Daueranwendung
nach
überstandenem
Herzinfarkt
(Reinfarkt-prophylaxe)
-
funktionelle Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom)
-
Angstzustände (primäres Angstsyndrom)
-
essentieller Tremor
-
vorbeugende Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe)
-
symptomatische
Behandlung
einer
Schilddrüsenüberfunktion
(Hyper-thyreose) als Ergänzung oder bis zum Wirksamwerden
spezifischer
Maßnahmen
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Indobloc_
_®_
_ 80 mg nicht einnehmen? _
_ _
Indobloc
®
80 mg darf nicht eingenommen werden bei:
-
Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz)
-
Schock
-
Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern
(AV-Block II.
oder III. Grades)
-
Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome)
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                spcde-indobloc-10-40-80 mg-08-2007
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Indobloc
®
10 mg
Indobloc
®
40 mg
Indobloc
®
80 mg
Wirkstoff: Propranololhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Indobloc_
_®_
_ 10 mg _
1 Filmtablette Indobloc
®
10 mg enthält 10 mg Propranololhydrochlorid
_Indobloc_
_®_
_ 40 mg _
1 Filmtablette Indobloc
®
40 mg enthält 40 mg Propranololhydrochlorid
_Indobloc_
_®_
_ 80 mg _
1 Filmtablette Indobloc
®
80 mg enthält 80 mg Propranololhydrochlorid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Indobloc
®
10 mg, 40 mg, 80 mg: Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Indobloc_
_®_
_ 10 mg _
-
hyperkinetisches Herzsyndrom (sogenannte funktionelle Herzbeschwerden)
-
Hyperthyreose (symptomatische Therapie als Ergänzung oder bis zum
Wirksamwerden spezifischer Maßnahmen)
_Indobloc_
_®_
_ 40 mg und Indobloc_
_®_
_ 80 mg _
-
arterielle Hypertonie
-
koronare Herzkrankheit
-
tachykarde Herzrhythmusstörungen
-
Reinfarktprophylaxe
-
hyperkinetisches Herzsyndrom (sogenannte funktionelle Herzbeschwerden)
-
primäres Angstsyndrom
-
essentieller Tremor
-
Migräneprophylaxe
spcde-indobloc-10-40-80 mg-08-2007
2
-
Hyperthyreose (symptomatische Therapie als Ergänzung oder bis zum
Wirksamwerden spezifischer Maßnahmen)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem
Behandlungserfolg -
festgelegt werden. Es gelten folgende Richtdosen:
_Arterielle Hypertonie _
Beginn der Behandlung mit 2 - 3 x täglich 1 Filmtablette Indobloc
®
40 mg. Wird
damit keine ausreichende Wirkung erzielt, 2 - 3 x täglich 1
Filmtablette
Indobloc
®
80 mg. Falls erforderlich, kann die Dosierung bis auf 2 x täglich 4
Filmtabletten Indobloc
®
40 mg bzw. 2 x täglich 2 Filmtabletten Indobloc
®
80 mg
gesteigert werden.
_Koronare Herzkrankheit, tachykarde Herzrhythmusstörungen _
Die Anfangsdosierung beträgt 3 x täglich 1 Filmtablette Indobloc
®
40 mg. Wird
damit keine aus
                                
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