Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Beklometasondipropionat / Formoterolfumaratdihydrat
Chiesi Farmaceutici S.p.a.
R03AK08
Beklometasone dipropionate / Formoterol fumarate dihydrate
200 mikrog / 6 mikrog
Inhalasjonsaerosol, oppløsning
Trykkbeholder av aluminium 1x120 doser
C
Markedsført
2016-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN INUXAIR 200 MIKROGRAM/6 MIKROGRAM/DOSE INHALASJONSAEROSOL, OPPLØSNING BEKLOMETASONDIPROPIONAT/FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Inuxair er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Inuxair 3. Hvordan du bruker Inuxair 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Inuxair 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Inuxair er og hva det brukes mot Inuxair er en inhalasjonsaerosol som inneholder 2 virkestoffer som inhaleres gjennom munnen din og avgis direkte ned i lungene dine. De to virkestoffene er: Beklometasondipropionat tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider, som har en betennelsesdempende virkning og demper hevelsen og irritasjonen i lungene dine. Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles langtidsvirkende bronkodilatorer, som virker avslappende på musklene i luftveiene og gjør det lettere for deg å puste. Disse to virkestoffene gjør det lettere å puste. De bidrar også til å forebygge symptomene på astma ved at de lindrer symptomer som kort pust, hvesing og hoste. Inuxair er beregnet til bruk hos voksne med astma. Dersom du har fått forskrevet Inuxair er det sannsynlig at: • din astma ikke blir godt nok kontrollert ved bruk av kortikosteroider til inhalasjon og korttidsvirkende bronkodilato Baca dokumen lengkap
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Inuxair 200 mikrogram/6 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver oppmålte dose (dosen som kommer ut av ventilen) inneholder: 200 mikrogram beklometasondipropionat og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Dette tilsvarer en avgitt dose (dosen som kommer ut av inhalatoren) på 177,7 mikrogram beklometasondipropionat og 5,1 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonsaerosol, oppløsning. Aerosolbeholderen inneholder en fargeløs til gulaktig oppløsning. Aerosolbeholderen passer inn i en plastinhalator med munnstykke og tilpasset støvhette. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Inuxair er indisert for regelmessig behandling av astma når det er behov for et kombinasjonspreparat (kortikosteroid til inhalasjon og langtidsvirkende beta 2 -agonist): - til pasienter der inhalasjonskortikosteroider og hurtigvirkende beta 2 -agonist til inhalasjon ved behov ikke gir tilstrekkelig kontroll eller - til pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert på både inhalasjonskortikosteroider og langtidsvirkende beta 2 -agonister. Inuxair er indisert til voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Inuxair er ikke beregnet til initial behandling av astma. Doseringen av komponentene i Inuxair er individuell og bør tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad. Dette bør tas hensyn til, ikke bare ved oppstart av behandlingen med kombinasjonspreparater, men også ved dosejustering. Dersom en enkelt pasient har behov for en annen kombinasjon av doser enn det som er tilgjengelig ved bruk av kombinasjonsinhalatoren, bør inhalatorer med passende doser av beta 2 -agonister og/eller kortikosteroider forskrives enkeltvis. Beklometasondipropionat i Inuxair er karakterisert ved en fordeling av ekstra liten partikkelstørrelse som gir en mer potent effekt enn formuleringer av beklometasondipropionat med en fordeling der partikkelstørrelsen er større (100 mikrog Baca dokumen lengkap