Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ipratropium bromid; salbutamol
Cipla Europe NV
R03AL02
ipratropium bromide; salbutamol
TT
Kiszerelések: 10 X - ampulla - - OGYI-T-22741 / 01 - V - TT - igen; 20 X - ampulla - - OGYI-T-22741 / 02 - V - TT - igen; 40 X - ampulla - - OGYI-T-22741 / 03 - V - TT - igen; 60 X - ampulla - - OGYI-T-22741 / 04 - V - TT - igen; 80 X - ampulla - - OGYI-T-22741 / 05 - V - TT - igen; 100 X - ampulla - - OGYI-T-22741 / 06 - V - TT - igen
Hybrid
2014-10-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IPRATROPIUM-BROMID / SZALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG OLDAT PER 2,5 ML OLDAT PORLASZTÁSRA ipratropium-bromid és szalbutamol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4.4 pont). A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg oldat per 2,5 ml oldat porlasztásra (a továbbiakban Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IPRATROPIUM-BROMID / SZALBUTAMOL CIPLA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének neve: Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla. Hatóanyagai az ipratropium- bromid és a szalbutamol. Mindkettő, az ipratropium-bromid és a szalbutamol is, az úgynevezett hörgőtágító gyógyszerek csoportjába tartoznak. Ezek a gyógyszerek a légutak átjárhatóbbá tételével könnyítik az Ön légzését. Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE IPRATROPIUM-BROMID / SZALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG PER 2,5 ML OLDAT PORLASZTÁSRA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden 2,5 ml ampulla 0,5 mg ipratropium-bromidot (525 mikrogramm ipratropium-bromid monohidrát formájában) és 2,5 mg szalbutamolt (szulfát formájában) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat porlasztásra. Tiszta, színtelen, átlátszó oldatot tartalmazó polietilén ampulla. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml oldat porlasztásra krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) összefüggő bronchospasmus kezelésére javasolt felnőtt betegeknek, akiknek rendszeresen ipratropium-bromid, és szalbutamol terápia alkalmazása is szükséges. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Inhalációhoz. _ _ _ADAGOLÁS_ _Felnőttek (időskorúak és 12 évesnél idősebb serdülők is beleértve)_: Naponta három-négyszer egy ampulla tartalma _Gyermekek_: Az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla nem javasolt 12 évnél fiatalabb gyermekek számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó megfelelő adatok hiánya miatt. _Az alkalmazás módja:_ Az Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml oldat porlasztásra megfelelő porlasztóval, pl. PARI LC PLUS porlasztóval, fúvókás porlasztóval, vagy intermittáló pozitív nyomású lélegeztető géppel alkalmazható, miután az egydózisos ampullát felnyitották, és tartalmát áttöltötték a porlasztó tartályába. A porlasztásra szánt oldat nem csak a fentiek alapján alkalmazható, az egészségügyi szakember gyakorlata is segíthet benne. A beteget meg kell kérni, hogy figyelmesen olvassa el az alkalmazandó porlasztó OGYI/34099/2013 2.verzió 2 felhasználására vonatkozó teljes utasítást. A gyógyszeradagoló tulajdonságait in vitro vizsgálták PARI LC PLUS porlasztó alkalmazásakor: Jelenleg nem állnak rendelkezésre a pulmonalis inhaláci Baca dokumen lengkap