Country: Peru
Bahasa: Sepanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SITAGLIPTINA;
MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L. - DROGUERÍA
A10BH01
SITAGLIPTIN;
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Caja de cartón conteniendo 7 y 14 comprimidos recubiertos en blister de PVC/PE/PVdC - Al
Con receta médica
MERCK SHARP & DOHME LTD. - REINO UNIDO
SITAGLIPTINA
Presentación: Caja de cartón conteniendo 7 y 14 comprimidos recubiertos en blister de PVC/PE/PVdC - Aluminio (blanco-plateado)
VIGENTE
2025-02-20
Lima, 19 de Junio de 2020 Doctora: SOFIA PATRICIA SALAS PUMACAYO DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS (DIGEMID) MINISTERIO DE SALUD Presente.- REFERENCIA: Producto: R.S.: Trámite: Asunto: JANUVIA ® 100MG Comprimidos recubiertos EE-00747 REINSCRIPCIÓN ANEXO A EXPEDIENTE N°19-069722-1 (SUCE 2019381051) del 23.07.19 De mi mayor consideración: Por medio de la presente me dirijo a Usted con la finalidad de saludarla cordialmente a nombre de la empresa Merck Sharp & Dohme Perú S.R.L. y al mismo tiempo solicitarle tenga a bien proceder a Anexar la presente información al trámite de la referencia para el producto JANUVIA ® 100MG Comprimidos recubiertos: - Certificado de Producto Farmacéutico y declaración que consigna el lugar de empaque para el producto Januvia 100mg. La documentación adjunta reemplaza a la sometida en el expediente de la referencia. - Nueva Ficha Técnica, Inserto, y Sustento del País de alta vigilancia sanitaria Australia, los cuales cuentan con la última información autorizada por la Agencia Sanitaria de Australia. La documentación adjunta reemplaza a la sometida en el expediente de la referencia. En caso de requerir información adicional, puede dirigirse a las personas responsables del Área de Registros de Merck Sharp & Dohme Perú S.R.L.: • Dra. Gisela Huamán [Tel: 411-5944 / 99 817 2868] y Mail: gisela.huaman@merck.com] • Dr. Neill Yangali [Tel: 411-5911 / 99 471 8537] y Mail: neill.dante.yangali@merck.com] Saludos cordiales ______________________________ Representante Legal Gisela Huamán Jesús DNI: 09911730 CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO Y DECLARACIÓN DEL LUGAR DE EMPAQUE 8 EUROPEAN MEDICINES AGENCY _CERTIFICATE: _ _01. _ _I _ _19 _ _I _ _127734 _ _REQUEST: _ _72207 _ CERTIFICATE OF A MEDICINAL PRODUCT 1 CERTIFICADO DE MEDICAMENTO 1 CERTIFICAT DE MEDICAMENT 1 This Certificate conforms to the format recommended by the World Health Organization. (Explanatory notes attached)/ El presente certificado se adapta al f Baca dokumen lengkap