Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MONTELUKAST NATRIUM
G.L. Pharma GmbH
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
10 Tabletten in Blister, Laufzeit: 36 Monate,14 Tabletten in Blister, Laufzeit: 36 Monate,28 Tabletten in Blister, Laufzeit: 36
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Montelukast
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-03-03
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Lanair 5 mg-Kautabletten Wirkstoff: Montelukast Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind dieses Arzneimittel erhält, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. - Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Lanair und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lanair beachten? 3. Wie ist Lanair einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lanair aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Lanair und wofür wird es angewendet? Lanair ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem es die Leukotriene hemmt, lindert Lanair Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei. Ihr Arzt hat Lanair zur Behandlung des Asthmas Ihres Kindes verordnet, wobei Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird. - Lanair wird bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden konnte und die eine Zusatzbehandlung benötigen. - Lanair kann auch anstelle von inhalativen Kortikoiden bei Patienten von 6 bis 14 Jahren angewendet werden, die in letzter Zeit keine Kortisonpräparate in Tablettenform gegen Asthma eingenommen haben und für die sich gezeigt hat, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kor Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lanair 5 mg-Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 5 mg Montelukast. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,5 mg Aspartam (E 951) pro Kautablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Hellrosa- bis rosafarbene, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung ‚MTS’ auf der einen und ‚5’ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lanair ist indiziert als Asthma-Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem persistierendem Asthma, das mit inhalativen Kortikosteroiden nicht ausreichend behandelt und mit der Anwendung ‚nach Bedarf’ von kurz wirksamen Beta- Agonisten nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Lanair kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit leichtem persistierendem Asthma sein, die in letzter Zeit keine schweren, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und bei welchen sich zeigte, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Lanair bei Kindern ab 6 Jahren zur Vorbeugung von Asthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente eine durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ Die Dosierung für Kinder von 6 bis 14 Jahren beträgt eine 5 mg-Kautablette täglich am Abend. Lanair 5 mg-Kautabletten sollten 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Allgemeine Hinweise_ Die Wirkung von Lanair auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Lanair sowohl bei Beschwerdefreih Baca dokumen lengkap