LEVOBUPIVACAINA ALTAN

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Levobupivacaina

Boleh didapati daripada:

ALTAN PHARMA LIMITED

Kod ATC:

N01BB10

INN (Nama Antarabangsa):

Levobupivacaina

Unit dalam pakej:

"0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 SACCHE IN POLIOLEFINE SENZA PVC CON SOVRASACCA IN ALLUMINIO DA 100 ML; "0,625 MG/ML SOL

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Levobupivacaina

Ringkasan produk:

046878070 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE IN POLIOLEFINE SENZA PVC CON SOVRASACCA IN ALLUMINIO DA 100 ML - Autorizzato; 046878056 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 046878031 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE IN PP DA 200 ML - Autorizzato; 046878118 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PP DA 100 ML - Autorizzato; 046878183 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 046878171 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 046878043 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 046878017 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE IN PP DA 100 ML - Autorizzato; 046878029 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE IN PP DA 100 ML - Autorizzato; 046878068 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 046878144 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN POLIOLEFINE SENZA PVC CON SOVRA SACCA IN ALLUMINIO DA 100 ML - Autorizzato; 046878132 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN POLIOLEFINE SENZA PVC CON SOVRA SACCA IN ALLUMINIO DA 100 ML - Autorizzato; 046878082 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE IN POLIOLEFINE SENZA PVC CON SOVRASACCA IN ALLUMINIO DA 100 ML - Autorizzato; 046878169 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 046878094 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE IN POLIOLEFINE SENZA PVC CON SOVRASACCA IN ALLUMINIO DA 200 ML - Autorizzato; 046878106 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PP DA 100 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOBUPIVACAINA ALTAN 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEVOBUPIVACAINA
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Levobupivacaina Altan 0,625 mg/ml e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Levobupivacaina
Altan 0,625 mg/ml
3.
Come usare Levobupivacaina Altan 0,625 mg/ml
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levobupivacaina Altan 0,625 mg/ml
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOBUPIVACAINA ALTAN 0,625 MG/ML E A CHE COSA SERVE
Levobupivacaina Altan 0,625 mg/ml appartiene ad un gruppo di
medicinali
denominati anestetici locali. Questo tipo di farmaco viene utilizzato
per
rendere insensibile una parte del corpo o per eliminare il dolore.
Levobupivacaina Altan 0,625 mg/ml soluzione per infusione è solo per
uso
negli adulti.
Levobupivacaina Altan 0,625 mg/ml è utilizzata per il sollievo dal
dolore:
•
dopo interventi di chirurgia maggiore
•
durante il parto
2.
COSA
DEVE
SAPERE
PRIMA
CHE
LE
VENGA
SOMMINISTRATA
LEVOBUPIVACAINA ALTAN 0,625 MG/ML
NON USI LEVOBUPIVACAINA ALTAN 0,625
MG/ML:
•
se è allergico (ipersensibile) alla levobupivacaina, a qualsiasi
anestetico
locale simile, o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se ha la pressione del sangue molto bassa.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/12/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medic

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levobupivacaina Altan 0,625 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 0,625 mg di levobupivacaina (come cloridrato).
Ogni sacca da 100 ml contiene 62,5 mg di levobupivacaina (come
cloridrato).
Eccipienti con effetti noti: 3,5 mg/ml di sodio per sacca.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione trasparente ed incolore.
pH : 4,0 – 6,5
Osmolalità: 270 – 330 mOsmol/Kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
_Trattamento del dolore_
-
Infusione epidurale continua, per il trattamento del dolore
post-operatorio o
per l’analgesia del parto.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La levobupivacaina deve essere somministrata esclusivamente da un
medico, o
sotto la supervisione di un medico, dotato di esperienza e competenze
adeguate.
POSOLOGIA
Levobupivacaina Altan 0,625 mg/ml soluzione per infusione è solo per
uso
epidurale. Non deve essere usata per somministrazione endovenosa.
Tipo di blocco
Concentrazi
one mg/ml
Velocità di infusione per ora
ml
mg
_Infusione_
_ _
_continua:_
_Trattamento del dolore post-_
_operatorio_
0,625
20-30
12,5 -18,75
Epidurale lombare (analgesia
del parto)
0,625
8-20
5-12,5
Documento reso disponibile da AIFA il 25/12/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per evitare l’iniezione intravascolare si raccomanda una accurata
aspirazione
prima dell’infusione. Se si manifestassero sintomi di tossicità la
somministrazione
deve essere immediatamente interrotta.
Ci sono esperienze di sicurezza limitate con un trattamento con
levobupivacain