Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Linezolidas
Accord Healthcare B.V.
J01XX08
Linezolidas
600 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Linezolid
Perregistruotas
2015-11-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LINEZOLID ACCORD 600 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS linezolidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Linezolid Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Accord 3. Kaip vartoti Linezolid Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Linezolid Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LINEZOLID ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Linezolid Accord yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris slopina tam tikrų rūšių bakterijų (mikrobų), kurios sukelia infekcines ligas, augimą. Jis vartojamas plaučių uždegimui ir kai kurioms odos ir poodinio audinio infekcinėms ligoms gydyti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Linezolid Accord tinka Jūsų infekcinės ligos gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LINEZOLID ACCORD LINEZOLID ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija linezolidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų vaistų, kurie yra žinomi kaip monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI, pvz.: fenelzino, izokarboksazido, selegilino, moklobemido). Šie vaistiniai preparatai gali būti vartojami depresijai ar Parkinsono ligai gydyti; jeigu krūtimi maitinate kūdikį. Tai yra todėl, kad linezolidas pereina į žindyvės pieną ir gali pakenkti kūdikiui. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pa Baca dokumen lengkap
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Linezolid Accord 600 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 600 mg linezolido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 0,82 mg sojų lecitino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Baltos arba balkšvos, ovalo formos, maždaug 18,5 mm ilgio ir 9,5 mm pločio, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje įspausta „EQ1“, kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ligoninėje įgytos pneumonijos gydymas. Visuomenėje įgytos pneumonijos gydymas. Linezolidas yra skirtas suaugusiųjų visuomenėje įgytos pneumonijos ir ligoninėje įgytos pneumonijos gydymui, jeigu žinoma ar įtariama, kad ją sukėlė jautrios gramteigiamos bakterijos. Nusprendžiant, ar gydymas linezolidu yra tinkamas, reikia atsižvelgti į mikrobiologinių tyrimų rezultatus ar informaciją apie gramteigiamų bakterijų atsparumo antibakteriniams vaistiniams preparatams paplitimą (žr. 5.1 skyrių dėl atitinkamų mikroorganizmų). Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas gramneigiamų ligos sukėlėjų. Būtina pradėti kartu taikyti specifinį gydymą nuo gramneigiamų mikroorganizmų, jeigu yra patvirtintas ar įtariamas gramneigiamas ligos sukėlėjas. Komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų gydymas (žr. 4.4 skyrių). Linezolidas yra skirtas suaugusiųjų komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų gydymui, tik tada, jeigu mikrobiologiniais tyrimais nustatyta, kad infekcinę ligą sukėlė jautrios gramteigiamos bakterijos. Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas gramneigiamų ligos sukėlėjų. Linezolido turi būti vartojama tik pacientams, kuriems yra komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcinė liga kartu su patvirtintu ar galimu užkratu gramneigiamais mikroor Baca dokumen lengkap