Linezolid Hikma

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Linezolidas

Boleh didapati daripada:

Edupharma, UAB

Kod ATC:

J01XX08

INN (Nama Antarabangsa):

Linezolidas

Dos:

2 mg/ml

Borang farmaseutikal:

infuzinis tirpalas

Laluan pentadbiran:

leisti į veną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Linezolid

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2019-03-05

Ciri produk

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezolid Hikma 2 mg/ml infuzinis tirpalas
Linezolidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml
tirpalo yra 2 mg linezolido. 300 ml tirpalo (1 maišelyje) yra 600 mg
linezolido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Gliukozės monohidratas, natrio citratas, bevandenė citrinų
rūgštis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido
rūgštis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
1 maišelis po 300 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Stipriu paspaudimu patikrinti maišelio sandarumą. Jeigu iš jo teka,
tirpalo nevartoti.
Nesuvartotą tirpalą išpilti.
Nemaišyti tirpalo su kitais preparatais.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki mm/MMMM
Pirmą kartą atidarius, tirpalą suvartoti tuoj pat.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje. Saugoti nuo šviesos.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K.Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0847/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
Pharmaceuticals Works POLPHARMA, S.A, Lenkija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto
laikymo sąlygomis – _
_lygiagrečiai importuojamo – la