Linezolid Krka

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Linezolidas

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

J01XX08

INN (Nama Antarabangsa):

Linezolidas

Dos:

2 mg/ml

Borang farmaseutikal:

infuzinis tirpalas

Laluan pentadbiran:

leisti į veną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Linezolid

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2016-12-08

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LINEZOLID KRKA 2 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
linezolidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Linezolid Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Linezolid Krka
3.
Kaip vartoti Linezolid Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Linezolid Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LINEZOLID KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Linezolid Krka yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris
suaugusiems žmonėms slopina tam tikrų
rūšių bakterijų (mikrobų), kurios sukelia infekcines ligas,
augimą. Jis vartojamas plaučių uždegimui ir kai
kurioms odos ir poodinio audinio infekcinėms ligoms gydyti. Jūsų
gydytojas nuspręs, ar Linezolid Krka
tinka Jūsų infekcinės ligos gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LINEZOLID KRKA
LINEZOLID KRKA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija linezolidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
-
jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų
vaistų, kurie yra žinomi kaip
monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI, pvz., fenelzino,
izokarboksazido, selegilino,
moklobemido). Jie gali būti vartojami depresijai ar Parkinsono ligai
gydyti;
-
jeigu esate žindyvė. Tai yra todėl, kad Linezolid Krka pereina į
žindyvės pieną ir gali paveikti
kūdikį.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Linezolid Krka.
Linezolid Krka Jums gali netikti, jeigu atsakysite „taip“ į bet
kurį toliau pateiktą klausimą. Tokiu atveju
pasa

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linezolid Krka 2 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg linezolido. Kiekviename 300 ml
infuziniame maišelyje yra 600 mg
linezolido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
:
-
gliukozė (13,7 g/300 ml);
-
natris (114 mg/300 ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis, geltonas arba gelsvai rudas tirpalas (pH:
4,6-5,2, osmoliališkumas:
270-320 mOsmol/kg).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ligoninėje įgytos pneumonijos gydymas.
Visuomenėje įgytos pneumonijos gydymas.
Linezolid Krka yra skirtas suaugusiųjų visuomenėje įgytos
pneumonijos ir ligoninėje įgytos
pneumonijos gydymui, jeigu žinoma ar įtariama, kad ją sukėlė
jautrios gramteigiamos bakterijos.
Nusprendžiant, ar gydymas Linezolid Krka yra tinkamas, reikia
atsižvelgti į mikrobiologinių tyrimų
rezultatus ar informaciją apie gramteigiamų bakterijų atsparumo
antibakteriniams vaistiniams
preparatams paplitimą (žr. 5.1 skyrių dėl atitinkamų
mikroorganizmų).
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų. Būtina
pradėti kartu taikyti specifinį gydymą nuo gramneigiamų
mikroorganizmų, jeigu yra patvirtintas ar
įtariamas gramneigiamas ligos sukėlėjas.
Komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų gydymas
(žr. 4.4 skyrių).
Linezolid Krka yra skirtas suaugusiųjų komplikuotų odos ir
minkštųjų audinių infekcinių ligų
gydymui, TIK jeigu mikrobiologiniais tyrimais nustatyta, kad
infekcinę ligą sukėlė jautrios
gramteigiamos bakterijos.
Linezolidas neveiksmingas gydant infekcines ligas, sukeltas
gramneigiamų ligos sukėlėjų. Linezolido
turi būti vartojama tik pacientams, kuriems yra komplikuota odos ir
minkštųjų audinių infekcinė liga
kartu su patvirtintu ar galimu užkratu gramneigiamais
mikroorganizmais, jeigu nėra