Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum
Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
D08AJ57
Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum
1 mg/g + 10 mg/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991233334
Bezterminowe
LINOSEPTIC GEL - PL 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET Page 1 22/06/2022 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LINOSEPTIC, 1 MG/G + 10 MG/G, ŻEL _Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Linoseptic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linoseptic 3. Jak stosować lek Linoseptic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Linoseptic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LINOSEPTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Linoseptic zawiera substancje czynne: chlorowodorek oktenidyny, środek antyseptyczny i dezynfekujący, i fenoksyetanol, środek bakteriobójczy. Stosuje się go na skórę do wielokrotnego, ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego małych ran powierzchniowych u pacjentów wszystkich grup wiekowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LINOSEPTIC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LINOSEPTIC: - jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek oktenidyny, fenoksyetanol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Leku tego nie wolno stosować w żołądku (tzn. w czasie operacji [śródoperacyjn Baca dokumen lengkap
LINOSEPTIC GEL - PL 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 1 22/06/2022 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Linoseptic, 1 mg/g + 10 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku i 10 mg fenoksyetanolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 9-22,5 mikrogramów butylohydroksytoluenu (E321) i 93,8 mg etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Przejrzysty, przezroczysty i jednorodny żel. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Do wielokrotnego, ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego małych ran powierzchniowych u pacjentów wszystkich grup wiekowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt Linoseptic należy nanosić na obszar przeznaczony do leczenia aż do jego całkowitego pokrycia. Po aplikacji, a przed dalszymi działaniami, takimi jak np. założenie opatrunku, należy pozostawić na co najmniej 1 do 2 minut do wchłonięcia. Ponieważ dostępne doświadczenie dotyczące ciągłego czasu trwania aplikacji obejmuje tylko okres 2 tygodni, produkt Linoseptic należy stosować tylko przez ograniczony czas bez nadzoru lekarza. _Dzieci i młodzież _ Ze względu na miejscowe stosowanie produktu Linoseptic dawkowanie jest takie samo u dorosłych i u dzieci. U dzieci w wieku poniżej 6 lat czas stosowania powinien być ograniczony do kilku dni. Sposób podawania Podanie na skórę 4.3 PRZECIWWSKAZANIA LINOSEPTIC GEL - PL 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 2 22/06/2022 2 - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Produktu Linoseptic nie wolno stosować do płukania w jamie brzusznej (tzn. śródoperacyjnie) lub pęcherzu moczowym lub błonie bębenkowej. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produktu Linoseptic nie Baca dokumen lengkap