Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Loratadine
ACCORD HEALTHCARE B.V.
R06AX13
Loratadine
10 mg
tabletti
Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100
Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100
loratadiini
Myyntilupa myönnetty
2022-04-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LORATADINE ACCORD 10 MG TABLETIT loratadiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Loratadine Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Loratadine Accord -valmistetta 3. Miten Loratadine Accord -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Loratadine Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LORATADINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ LORATADINE ACCORD ON Loratadine Accord -tablettien vaikuttava aine on loratadiini, joka kuuluu antihistamiineiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. MITEN LORATADINE ACCORD VAIKUTTAA Loratadine Accord lievittää allergian oireita pysäyttämällä kehon tuottaman histamiini-nimisen aineen vaikutuksen allergisen reaktion yhteydessä. MILLOIN LORATADINE ACCORD -TABLETTEJA TULEE OTTAA Loratadine Accord lievittää allergisen nuhan (esimerkiksi heinänuha) oireita, kuten aivastelua, nenän vuotamista tai kutinaa sekä silmien kirvelyä tai kutinaa. Loratadine Accord -valmistetta voidaan myös käyttää vähentämään nokkosihottuman oireita (kutinaa, punoitusta ja paukamien lukumäärää ja kokoa). Loratadine Accord -valmisteen vaikutus kestää koko vuorokauden ajan ja niin voit toimia ja nukkua normaalisti. Loratadiinia, jota Loratadine Accord -valmis Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Loratadine Accord 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 67,22 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen tai melkein valkoinen, halkaisija 8 mm, pyöreä, litteä päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu “KH” ja toisella puolella keskellä tablettia jakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Loratadine Accord tabletit on tarkoitettu allergisen nuhan sekä kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset: _ 1 tabletti päivässä. _ _ _Pediatriset potilaat _ 6-vuotiaat ja vanhemmat lapset, jotka painavat yli 30 kg: Yksi tabletti päivässä. Alle 6-vuotiaille tai alle 30 kg painaville lapsille sopivaa annostusta varten on olemassa muita sopivampia lääkemuotoja. Alle 2-vuotiaat lapset: Loratadiinin tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu. Tietoja ei ole saatavilla. _ _ _Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat _ Potilaiden, joiden maksan toiminta on vakavasti heikentynyt, tulisi aloittaa pienemmällä annoksella, koska heillä loratadiinin puhdistuma saattaa olla hidastunut. 10 mg joka toinen päivä on suositeltu aloitusannos aikuisille ja yli 30 kg painaville lapsille. _ _ _Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat _ Annosten sovittaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa._ _ 2 _ _ _Iäkkäät _ Annosten sovittaminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille._ _ _ _ Antotapa Suun kautta. Tabletti voidaan ottaa aterioista riippumatta. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä loratadiinia vaikean maksan va Baca dokumen lengkap