Lustork 200 mg Tabletki dopochwowe

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
13-07-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
13-07-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
08-03-2019
HTA HTA (HTA)
13-07-2023
RMP RMP (RMP)
15-07-2021

Bahan aktif:

Progesteronum

Boleh didapati daripada:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

G03DA04

INN (Nama Antarabangsa):

Progesteronum

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki dopochwowe

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389659; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389666; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991389673

Status kebenaran:

2024-03-08

Risalah maklumat

                                1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Lustork, 200 mg, tabletki dopochwowe
_Progesteronum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Lustork i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lustork
3.
Jak stosować lek Lustork
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lustork
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LUSTORK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lustork jest lekiem zawierającym syntetycznie otrzymywany, naturalny
żeński hormon płciowy
progesteron.
W organizmie progesteron działa poprzez specyficzne receptory
zlokalizowane m.in. w macicy,
gruczołach sutkowych, ośrodkowym układzie nerwowym i przysadce
mózgowej.
Najważniejsze skutki działania progesteronu na narządy rodne to:
umożliwienie owulacji, przemiana
błony śluzowej macicy umożliwiająca zagnieżdżenie zapłodnionego
jaja, hamowanie nadmiernego
rozrostu błony śluzowej macicy (endometrium) spowodowanego
działaniem estrogenów, cykliczne
zmiany w nabłonku jajowodów, szyjki macicy i pochwy. Progesteron i
estrogeny działają również na
gruczoł sutkowy, pobudzając wzrost gruczołów i nabłonka
przewodów oraz umożliwiając laktację.
Progesteron jest hormonem niezbędnym do prawidłowego przygotowania
endometrium do
zagnieżdżenia zarodka, do utr
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LUSTORK, 200 mg, tabletki dopochwowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dopochwowa zawiera 200 mg progesteronu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dopochwowe.
Okrągłe tabletki, obustronnie wypukłe, o średnicy 12 mm, w kolorze
białym lub złamanej bieli.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lustork jest wskazany:
•
w programach zapłodnienia
_in vitro,_
•
w ramach hormonalnej terapii zastępczej, u kobiet po menopauzie z
zachowaną macicą,
w celu ochrony endometrium.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Dla dawek innych niż 200 mg dostępne są tabletki dopochwowe o mocy
50 mg i 100 mg.
_ _
_Dorośli _
Dawkowanie progesteronu powinno być każdorazowo ustalane
indywidualnie w zależności od
wskazań oraz odpowiedzi terapeutycznej.
W programach zapłodnienia
_in vitro_
stosuje się 200 mg progesteronu 2 razy na dobę dopochwowo.
Leczenie kontynuuje się do 77. dnia po transferze zarodka.
Zakończenie terapii powinno następować poprzez stopniowe
zmniejszenie podawanej dawki leku.
Dawką zapewniającą odpowiednią ochronę endometrium jest 200 mg
dziennie przez 12 dni lub 100-
200 mg dziennie w terapii ciągłej.
_Dzieci i młodzież _
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i
skuteczności produktu
Lustork, tabletki dopochwowe u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Produkt Lustork, tabletki dopochwowe należy umieścić bezpośrednio
w pochwie. U ciężarnych, ze
względu na rozpulchnioną szyjkę macicy, zaleca się aplikowanie
leku Lustork palcem wskazującym.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
3
Produktu Lustork, tabletki dopochwowe nie należy stosować u osób, u
których występuje
którykolwiek z następujących stanów klinicznych:
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
•
Niezdiagnozowane krwawienie z narządów płciowych

                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini