Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 780 mg/stuk
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)
A10BA02
METFORMINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 780 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201),
Oraal gebruik
Metformin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METFORMINE HCL ARISTO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE HCL ARISTO 850 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE HCL ARISTO 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN metforminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Metformine HCl Aristo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE HCL ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS METFORMINE HCL ARISTO? _Metformine HCl Aristo bevat metformine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de _ _behandeling van diabetes (suikerziekte). Het behoort tot een groep geneesmiddelen die _ _biguaniden worden genoemd. _ Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat uw lichaam glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose voor het produceren van energie of slaat het op voor toekomstig gebruik. Als u diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam niet in staat om de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge bloedsuikerspiegel. Dit middel helpt bij het verlagen van de bloedsuikerspiegel naar een zo normaal mogelijke waarde. Als u een volwassene met overgewicht bent, kan het gebruik van dit midd Baca dokumen lengkap
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine HCl Aristo 500 mg, filmomhulde tabletten Metformine HCl Aristo 850 mg, filmomhulde tabletten Metformine HCl Aristo 1000 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Metformine HCl Aristo 500 mg Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 390 mg metformine. Metformine HCl Aristo 850 mg Elke filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 663 mg metformine. Metformine HCl Aristo 1000 mg Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 780 mg metformine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Metformine HCl Aristo 500 mg Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met inscriptie 'A' aan één kant en met "60" aan de andere kant. Metformine HCl Aristo 850 mg Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met inscriptie 'A' aan één kant en met "61" aan de andere kant. Metformine HCl Aristo 1000 mg Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten, met inscriptie ‘A’ aan één kant en aan de andere kant een breukstreep tussen ‘6’ en ‘2’. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. - Bij volwassenen kan Metformine HCl Aristo als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden. - Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine HCl Aristo als monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden. Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen type-2-diabetespatiënten met overgewicht die, na het falen van een dieet, behandeld worden met m Baca dokumen lengkap