METOPROLOL Succ SANDOZ 100 mg retard filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

metoprolol

Boleh didapati daripada:

HEXAL Hungária Kft.

Kod ATC:

C07AB02

INN (Nama Antarabangsa):

metoprolol

Unit dalam pakej:

30x

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2005-04-25

Risalah maklumat

4 sz. melléklete az OGYI-T-10179/01, OGYI-T-10180/01,
OGYI-T-10181/01, OGYI-T-10182/01-
OGYI-T-10183/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. október 17.
Szám:18 483/41/2005
18 4
82/41/2005
Előadó: dr. Palotai K.
Módosította: Molnár Éva
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
Forg. eng. jog. vált.,
gyógyszernév vált.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Metoprolol Succ SANDOZ.
retard filmtabletta?
2.
Tudnivalók a Metoprolol Succ SANDOZ. retard filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metoprolol Succ SANDOZ. retard filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
METOPROLOL SUCC SANDOZ. 25 MG RETARD FILMTABLETTA
METOPROLOL SUCC SANDOZ. 50 MG RETARD FILMTABLETTA
METOPROLOL SUCC SANDOZ. 100 MG RETARD FILMTABLETTA
METOPROLOL SUCC SANDOZ. 150 MG RETARD FILMTABLETTA
METOPROLOL SUCC SANDOZ. 200 MG RETARD FILMTABLETTA
_Hatóanyag:_
23,75 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 25,0 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
47,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 50,0 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
95,0 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 100 mg metoprolol
tartarátnak) retard filmtablettánként
142,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 150 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
190 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 200 mg metoprolol-tartarátnak)
retard filmtablettánként
_Segédanyagok:_ szacharóz, kukoricakeményítő, glükóz-szirup,
mag

Ciri produk

4 sz. melléklete az OGYI-T-10179/01, OGYI-T-10180/01,
OGYI-T-10181/01, OGYI-T-10182/01-
OGYI-T-10183/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. október 17.
Szám: 18 483/41/2005
18 482/41/2005
Előadó: dr. Palotai K./H
Módosította: Molnár Éva
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
Forg. eng. jog. vált.,
gyógyszernév vált.
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
METOPROLOL SUCC SANDOZ 25 MG RETARD FILMTABLETTA
METOPROLOL SUCC SANDOZ 50 MG RETARD FILMTABLETTA
METOPROLOL SUCC SANDOZ 100 MG RETARD FILMTABLETTA
METOPROLOL SUCC SANDOZ 150 MG RETARD FILMTABLETTA
METOPROLOL SUCC SANDOZ 200 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
23,75 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 25,0 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
47,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 50,0 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
95,0 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 100 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
142,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 150 mg
metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként
190 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 200 mg metoprolol-tartarátnak)
retard filmtablettánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
25 mg, 50 mg, 150 mg, 200 mg: fehér, hosszúkás, filmbevonatú
tabletta, mindkét oldalán törő
bemetszéssel.
100 mg: világossárga, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, mindkét
oldalán törő bemetszéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypertonia_
A vérnyomás csökkentése illetve a cardiovascularis és coronaria
eredetű mortalitás (beleértve a
hirtelen halált is) és morbiditás kockázatának csökkentése.
_Angina pectoris_
Stabil szimptómás szívelégtelenség (NYHA II-III, balkamrai
ejekciós frakció < 40%), egyéb
szívelégtelenség kezelésére alkalmazott terápiával együttesen
alkalmazva (lásd 5.1.)
_Szívritmuszavarok_, főleg supraventricularis tachycardia.
_Szívinfarktus_ utáni állapotban fenntartó kezelésre, a
szívhalál és a reinfark