Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metronidazolum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
J01XD01
Metronidazolum
250 mg
comprimate
N10; N10x3; N10x10
Cu reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2013-12-31
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20106 din 31.12.2013 nr. 20107 din 31.12.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE METRONIDAZOL COMPRIMATE_ _ DENUMIREA COMERCIALA Metronidazol DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Metronidazolum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _Comprimate 250 mg _ _substanţa activă:_ metronidazol 250 mg; _excipien_ț_i:_ stearat de magneziu, crospovidonă (Kollidon CL), copovidonă (Kollidon VA-64), lactoză monohidrat. _Comprimate 500 mg _ _substanţa activă:_ metronidazol 500 mg; _excipien_ț_i:_ stearat de magneziu, crospovidonă (Kollidon CL), laurilsufat de sodiu, copovidonă (Kollidon VA-64), lactoză monohidrat. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate rotunde, neacoperite, biconvexe, cu aspect uniform, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie sau galben-deschisă, structura compactă şi omogenă, inscripţionate cu „BP” pe una din feţe. GRUPA FARMACOTERAPEUTICA ŞI CODUL АТС Antibacterian, derivați de imidazol,J01X D01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Metronidazolul este un derivat de 5-nitroimidazol cu proprietăţi antimicrobiene şi antiprotozoice. Metronidazolul traversează uşor membrana celulară a microorganismelor unicelulare, precum protozoarele şi bacteriile; nu pătrunde în celulele umane. Potenţialul redox al metronidazolului este mai jos decât Baca dokumen lengkap
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20106 din 31.12.2013 nr. 20107 din 31.12.2013 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS METRONIDAZOL 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS METRONIDAZOL _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ METRONIDAZOLUM _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ: Componenţa pentru un comprimat: DENUMIREA COMPONETELOR CANTITATEA, MG STANDARD DE CALITATE 250 MG 500 MG _Substan_ ț _e active _ Metronidazol 250,0 500,0 Ph. Eur. _Excipien_ ț _i _ Stearat de magneziu 6,0 16,0 Ph. Eur. Crospovidonă (Kollidon CL) 6,0 12,0 Ph. Eur. Laurilsulfat de sodiu - 4,0 Ph. Eur. Copovidonă (Kollidon VA- 64) 8,0 16,0 Ph. Eur. Lactoză monohidrat 130,0 241,0 Ph. Eur. TOTAL 400,0 800,0 3. FORMA FARMACEUTICĂ: Comprimate. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE. _ _ _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ _- _ TRATAMENTUL INFECŢIILOR PROVOCATE DE BACTERIILE ANAEROBE DIN GENUL_ _ _Bacteroides, _ _Fusobacterium, _ _Clostridium, _ _Eubacterium,_ COCII ANAEROBI ŞI _Gardnerella vaginalis,_ PRECUM ŞI DE PROTOZOARELE _ Trichomonas, Entamoeba _ _histolytica, Giardia lamblia_ ŞI _Balantidium. _ - Profilaxia infecţiilor postoperatorii, provocate de bacteriile anaerobe, inclusiv şi din genul _Bacteroides, Streptococcus._ - Tratamentul infecţiilor provocate de bacteriile anaerobe (sepsis, bacteriemie, peritonită, abces cerebral, pneumonie, osteomielită, febră puerperală, abces în zona pelviană, endometrită, inflamaţia plăgilor chirurgicale după intervenţii chirurgicale). - Trichomoniază genito-urinară atât la femei, cât şi la bărbaţi. - Vaginită bacteriană. - Amoebiază. - Lamblioză - Gingivită ulceroasă acută. - Periodontită acută. - Ulcere trofice ale membrelor inferioare şi escare. - Terapia combinată a ulcerului peptic cu eradicarea simultană de _ Helicobacter _ _pylori._ _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _ _PROFILAXIA INFECŢIILOR PROVOCATE DE BACTERII ANAEROBE _ Adulţilor şi copiilor peste 12 ani: la începutul tratamentului câte 1 g (4 comprimate a Baca dokumen lengkap