Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Malta
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09CA07
telmisartan
Antagonisti ta 'angiotensin II, sempliċi
Pressjoni għolja
HypertensionTreatment ta'l-ipertensjoni essenzjali fl-adulti. Kardjovaskulari preventionReduction tal-morbidità kardjovaskulari f'pazjenti bi: - manifest aterotrombotiċi mard kardjovaskulari (passat ta ' mard koronarju tal-qalb, puplesija, jew mard arterjali periferali) jew;dijabete tat-tip 2 mellitus dokumentata-mira-ħsara fl-organi.
Revision: 27
Awtorizzat
1998-12-16
45 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 46 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT MICARDIS 20 MG PILLOLI telmisartan AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Micardis u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Micardis 3. Kif għandek tieħu Micardis 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Micardis 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU MICARDIS U GЋALXIEX JINTUŻA Micardis jagħmel parti minn klassi ta’ mediċini magħrufa bħala antagonisti tar-riċetturi ta’ angiotensin II. Angiotensin II huwa sustanza magħmula fil-ġisem tiegħek li tikkawża li l-vini/arterji tad-demm tiegħek jidjiequ, u b’hekk tiżdied il-pressjoni tad-demm. Micardis jimblokka l-effett ta’ angiotensin II biex b’hekk il-vini u l-arterji jirrilassaw, u l-pressjoni tad-demm tiegħek tonqos. MICARDIS JINTUŻA biex jittratta pressjoni għolja essenzjali (pressjoni tad-demm għolja) f’pazjenti adulti. ‘Essenzjali’ tfisser li l-pressjoni tad-demm għolja mhijiex ikkawżata minn xi kondizzjoni oħra. Jekk il-pressjoni tad-demm għolja ma tkunx ittrattata, tista’ tagħmel ħsara lill-vini jew lill-arterji f’diversi organi, u dan xi kultant jista’ jwassal għal attakk tal-qalb, insuffiċjenza tal-qalb jew tal- kliewi, puplesija, jew telf tal-vista. Ġeneralment ma jkunx hemm sintomi ta’ pressjoni tad-demm għolja qabel ma ssir il-ħsara. Għaldaqstant huwa importanti li Baca dokumen lengkap
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Micardis 20 mg pilloli Micardis 40 mg pilloli Micardis 80 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Micardis 20 mg pilloli Kull pillola fiha 20 mg telmisartan. Micardis 40 mg pilloli Kull pillola fiha 40 mg telmisartan. Micardis 80 mg pilloli Kull pillola fiha 80 mg telmisartan. Eċċipjenti b’effett magħruf Kull pillola ta’ 20 mg fiha 84 mg ta’ sorbitol (E420). Kull pillola ta’ 40 mg fiha 169 mg ta’ sorbitol (E420). Kull pillola ta’ 80 mg fiha 338 mg ta’ sorbitol (E420). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola Micardis 20 mg pilloli Pilloli bojod tondi ta’ 2.5 mm li fuqhom hemm imnaqqax in-numru tal-kowd ‘50H’ fuq naħa waħda u l-logo tal-kumpanija fuq in-naħa l-oħra. Micardis 40 mg pilloli Pilloli bojod ta’ 3.8 mm b’forma oblunga li fuqhom hemm imnaqqax in-numru tal-kowd ‘51H’ fuq naħa waħda u l-logo tal-kumpanija fuq in-naħa l-oħra. Micardis 80 mg pilloli Pilloli bojod ta’ 4.6 mm b’forma oblunga li fuqhom hemm imnaqqax in-numru tal-kowd ‘52H’ fuq naħa waħda u l-logo tal-kumpanija fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Pressjoni għolja It-trattament ta’ pressjoni għolja essenzjali fl-adulti. 3 Prevenzjoni kardjovaskulari Tnaqqis ta’ morbożità kardjovaskulari f’adulti bi: mard kardjovaskulari aterotrombotiku sintomatiku (storja medika ta’ mard koronarju tal-qalb, puplesija, jew mard tal-arterji periferali) jew dijabete mellitus ta’ tip 2 bi ħsara dokumentata tal-organu fil-mira 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Trattament ta’ pressjoni għolja essenzjali_ Id-doża effettiva normalment hi ta’ 40 mg darba kuljum. Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw anke b’doża ta’ 20 mg kuljum. F’każijiet fejn il-pressjoni tad-demm fil-mira ma tintlaħaqx, id-doża ta’ telmisartan tista’ tiżdied għal massimu ta’ 80 mg darba kuljum. I Baca dokumen lengkap