Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
добутамин
DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać
C01CA07
dobutamin
250 mg/20 mL
rastvor za infuziju
1 bočica sa rastvorom za infuziju sadrži: 250 mg dobutamina (što odgovara 280,28 mg dobutamin hidrohlorida)
1 bočica sa 20 ml rastvora za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
FISIOPHARMAS.R.L.
Važeći
2021-03-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MIOZAC 250 mg / 20 ml rastvor za infuziju dobutamin hidrohlorid Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete primati ovaj lijek zato što ono sadrži informacije koje su važne za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili medicinskoj sestri. To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je MIOZAC i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego što dobijete MIOZAC 3. Kako se primijenjuje MIOZAC 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MIOZAC 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije o lijeku 1. Šta je MIOZAC i za šta se koristi MIOZAC sadrži aktivnu supstancu dobutamin hidrohlorid, koja pripada grupi lijekova koji se zovu kateholamini koji stimuliraju aktivnost srca, poboljšavaju protok krvi u tijelu.. MIOZAC se primjenjuje u hitnim situacijama kako bi se poboljšala srčana funkcija, u slučaju da je ista ugrožena(zatajenja srca), nakon oštećenja organa (organska srčana bolest) ili hirurškog zahvata. U bolesnika s promijenjenom brzinom otkucaja srca (fibrilacija atrija) mora se primijeniti digitalis za liječenje aritmija prije primjene dobutaminklorida. 2. Šta trebate znati prije nego što dobijete MIOZAC Nemojte koristiti MIOZAC - ako ste alergični na dobutamin hidrohlorid, slične tvari ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako patite od opstruktivnih problema sa srcem ili krvnim žilama (idiopatska hipertrofična subaortalna stenoza); Upozorenja i mjere opreza Razgovarajte sa svojim ljekarom ili medicinskom sestrom prije nego počnete uzimati MIOZAC. Ovaj lijek trebate primijeniti vrlo pažljivo i pod strogim ljekarskim nadzorom u sljedećim slučajevima: - ako imate problema sa srcem; - ako ste dehidrirani (hipovolemija) - ako se liječite beta-blokatorima koji se kor Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MIOZAC 250 mg/20 ml rastvor za infuziju. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica MIOZAC 250 mg/20 ml sadrži: AKTIVNI SASTOJAK: Dobutamin hidrohlorid 280,28 mg ekvivalent Dobutaminu 250,0 mg POMOĆNI SASTOJCI: Natrijum metabisulfit 4,4 mg Voda za injekciju q.s. do 20 ml. (hlorovodična kiselina i/ili natrij hidroksid se mogu dodati po želji u svrhu prilagođavanja pH). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sterilni rastvor za intravensku infuziju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije MIOZAC rastvor je indiciran u svim slučajevima kada je potrebno podržati kratkotrajnu inotropnu aktivnost miokarda, za liječenje odraslih bolesnika sa zatajenjem srca kod smanjenja kontraktilnosti miokarda kao rezultat organske bolesti srca ili hirurškog zahvata na srcu. Kod bolesnika sa brzom ventrikularnom i atrijalnom fibrilacijom, prije početka terapije sa rastvorom MIOZAC, treba primijeniti pripravak digitalisa. 4.2. Doziranje i naČin primjene DOZIRANJE: prema uputama ljekara PREPORUČENO DOZIRANJE: Brzina primjene koja je potrebna za povećanje minutnog volumena se kreće od 2,5 do 10 mcg / kg / min. Samo u rijetkim prilikama do 40 mcg / kg / min da bi se postigao željeni učinak (vidjeti tabelu). BRZINA INFUZIJE ZA KONCENTRACIJE od 250, 500 i 1000 mcg/ml Brzina infuzije Primijenjena doza lijeka (mcg/kg/min) 250 mcg/ml* (ml/kg/min) 500 mcg/ml** (ml/kg/min) 1000 mcg/ml*** (ml/kg/min) 2.5 0.01 0.005 0.0025 5 0.02 0.010 0.0050 7.5 0.03 0.015 0.0075 10 0.04 0.020 0.0100 12.5 0.05 0.025 0.0125 15 0.06 0.030 0.0150 * 250 mg/l rastvarača ** 500 mg/l ili 250 mg/500 ml rastvarača *** 1000 mg/l ili 250 mg/250 ml rastvarača Brzina primjene lijeka i trajanje liječenja se moraju prilagoditi u odnosu na terapijski odgovor bolesnika, u skladu sa srčanom frekvencom bolesnika, prisutnošću ventrikularnih ekstrasistola, krvnog pritiska, protoka urina i ako je moguće, mjerenjem plućnog kapilarnog pritiska i minutnog volumena. Koncentracije do 5000 mcg / ml (250 mg / 50 ml) su Baca dokumen lengkap