Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pflanzenöl-Destillat
Rodisma-Med Pharma GmbH (3241856)
Vegetable oil distillate
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Pflanzenöl-Destillat (01603) 761,9 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-05-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCC GEBRAUCHSINFORMATION Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen _Mowivit supra_ jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. 1. Was ist _Mowivit supra_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Mowivit supra_ beachten? 3. Wie ist _Mowivit supra_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Mowivit supra _aufzubewahren? PE _Mowivit supra_ Weichkapseln PF Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol PG Der arzneilich wirksamer Bestandteil ist RRR-alpha-Tocopherol. 1 Weichkapsel enthält 761,90 – 816,33 mg Pflanzenöl-Destillat, entsprechend arzneilich wirksamer Bestandteil: 536,8 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 536,8 mg RRR-alpha-Tocopherol- Äquivalent). Hinweis: RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Sojaöl, Pflanzenöl, Gelatine, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), gereinigtes Wasser P4 _Mowivit supra_ ist in Originalpackungen mit 20, 50, 100 und 150 Weichkapseln erhältlich. Unverkäufliches Muster: Packung mit 10 Weichkapseln. ZUL.-NR.: 46956.00.00 2 PC1 1. WAS IST _MOWIVIT SUPRA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 _Mowivit supra _ist ein Vitaminpräparat. PD 1.2 Pharmazeutischer Unternehmer: Rodisma-Med Pharma GmbH Kölner Straße 48 51149 Köln Tel.: 0 22 03 / 91 20 - 0 Fax: 0 22 03 / 91 20 - 300 PK 1.3 _Mowivit supra _wird angewendet zur Behandlung e Baca dokumen lengkap
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC FACHINFORMATION FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels _Mowivit supra _ FE Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Vitamine FJ 3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile 1 Weichkapsel enthält: 761,90 – 816,33 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend arzneilich wirksamer Bestandteil: 536,8 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 536,8 mg RRR- alpha-Tocopherol-Äquivalente) Hinweis: RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden (s. Ziffer 13.1 „Pharmakologische Eigenschaften“). FK 3.3 Sonstige Bestandteile Sojaöl, Pflanzenöl, Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) FM 4. Anwendungsgebiete Therapie eines Vitamin-E-Mangels. _Mowivit supra_ ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangel- zuständen, die mit einer gestörten intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung. FN 5. Gegenanzeigen _Mowivit supra_ darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen über RRR-alpha-Tocopherol, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile. 1 ZUL.-NR.: 46956.00.00 Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt in der Schwangerschaft 13 mg. RRR-alpha-Tocopherol passiert die Plazenta. Bisherige Erfahrungen am Menschen haben keine nachteiligen Effekte für den Fetus durch höhere Dosen Vitamin E erkennen lassen. Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt in der Stillzeit 17 mg. RRR-alpha-Tocopherol geht in die Muttermilch über. FO 6. Nebenwirkungen Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 400 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Serum kommen (1 Kapsel _Mowivit supra_ enthält 536,8 mg RRR-al Baca dokumen lengkap