NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo Baxter inf. opl. i.v.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Natriumchloride 9 mg/ml; Glucosemonohydraat 55 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 50 g/l

Boleh didapati daripada:

Baxter SA-NV

Kod ATC:

B05BB02

INN (Nama Antarabangsa):

Glucose Monohydrate; Sodium Chloride

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor infusie

Komposisi:

Glucosemonohydraat 55 mg/ml; Natriumchloride 9 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Intraveneus gebruik

Kawasan terapeutik:

Electrolytes with Carbohydrates

Ringkasan produk:

CTI-code: 262315-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 262272-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2282523 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 262297-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2282515 - Levering wijze: Vrije aflevering; 262272-02

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

2004-05-03

Risalah maklumat

NACL 0,9 % + GLUCOSE 5 %
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/10
Version 7.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NACL 0,9 % W/V + GLUCOSE 5 % W/V VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Werkzame stoffen: natriumchloride en glucose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN TOEGEDIEND GAAT
KRIJGEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
De naam van dit medicijn is ‘NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v
Viaflo, oplossing voor infusie’, maar in
deze bijsluiter wordt verder de aanduiding ‘NaCl 0,9 % + Glucose 5
%’ gebruikt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NaCl 0,9 % + Glucose 5 % en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NACL 0,9 % + GLUCOSE 5 % EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % is een oplossing van glucose (suiker) en
natriumchloride (zout) in water.
Glucose is een van de energiebronnen van het lichaam. Deze oplossing
voor infusie levert 200 kilocalorieën
per liter.
Natrium en chloride zijn chemische bestanddelen die zich in het bloed
bevinden.
NaCl 0,9 % + Glucose 5 % wordt gebruikt:

als een bron van koolhydraten (suiker).

voor de behandeling van natriumdepletie (natriumverlies uit het bloed
en lichaam).

voor de behandeling van extracellulaire dehydratie (waterverlies uit
het lichaam na bijvoorbeeld
ziek geweest te zijn of diarree gehad te hebben).

om u te behandelen als u lijdt aan hypovolemie (laag bloedvolume in de
bloedvaten).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND K

Ciri produk

NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
1/12
Version 7.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumchloride: 9,0 g/l (0,9% w/v)
Glucose (als monohydraat): 50,0 g/l (5,0% w/v)
Elke ml bevat 50 mg glucose (als monohydraat) en 9,0 mg
natriumchloride.
mmol/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154
mEq/l:
Na
+
: 154
Cl
-
: 154
Voedingswaarde: ongeveer 840 kJ/l (of 200 kcal/l)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
Osmolariteit: 585 mosmol/l (bij benadering)
pH: 3,5 – 6,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NaCl 0,9 % w/v + Glucose 5 % w/v is geïndiceerd bij de behandeling
van natriumdepletie, extracellulaire
dehydratie of hypovolemie wanneer er een toevoer van water en
koolhydraten vereist is, vanwege de
beperkte inname van vloeistoffen en elektrolyten via normale weg.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De keuze van de specifieke natriumchloride- en glucoseconcentraties,
dosering, volume, toedieningssnelheid
en duur van toediening is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht, de
klinische toestand van de patiënt en
gelijktijdige behandelingen. Het moet worden bepaald door een arts.
Raadpleeg voor patiënten met
abnormale elektrolyten- en glucosewaarden en voor pediatrische
patiënten een arts met ervaring in
intraveneuze vloeistoftherapie.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten worden gecontroleerd voor en
tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde
niet-osmotische afgifte van vasopressine
(antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij
patiënten die gelijktijdig worden
behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op
hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen. NaCl 0,9 % w