Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminchloridhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Thiamine chloride hydrochloride, pyridoxine hydrochloride
Injektionslösung
Thiaminchloridhydrochlorid 100.mg; Pyridoxinhydrochlorid 50.mg
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Neurop ® Injektionslösung zur i.m. und i.v. Injektion Wirkstoffe: Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 50 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NEUROP ® , JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Neurop ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Neurop ® beachten? 3. Wie ist Neurop ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Neurop ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NEUROP ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Indikationsgruppe Neurop ® ist ein Vitamin-Präparat. Anwendungsgebiet B-Vitaminmangel (Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6) Seite 2 von 5 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEUROP ® BEACHTEN? NEUROP ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thiaminchloridhydrochlorid oder Pyridoxinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Neurop ® sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON NEUROP ® IST ERFORDERLICH Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzuständen nach Gabe von Vitamin B1- haltigen Injektionslösungen sind sehr selten, aber möglich (siehe unter Baca dokumen lengkap
FI_0514.doc Seite: 1 von 9 _____________________________________________________________________________ Anlage FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Neurop ® Injektionslösung zur i.m. und i.v. Injektion Wirkstoffe: Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 50 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle (1 ml) Neurop ® , Injektionslösung enthält: Wirkstoffe: 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Vit. B1) 50 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur i.m. und i.v. Injektion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE B-Vitaminmangel (Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6). FI_0514.doc Seite: 2 von 9 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierungsempfehlung: Zu Beginn der Behandlung werden 1 x täglich 1 ml Injektionslösung (= 1 Ampulle) injiziert, zur Nachbehandlung wöchentlich 1 – 2 ml (= 1 – 2 Ampullen). Die Injektion erfolgt intramuskulär oder intravenös. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Schwere der Grunderkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe (Thiaminchloridhydrochlorid und Pyridoxinhydrochlorid) oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzuständen nach Gabe von Vitamin B1-haltigen Injektionslösungen sind sehr selten, aber möglich (siehe unter Nebenwirkungen). Bei Luftnot, Herzrasen, Auftreten von Quaddeln oder Kreislaufkollaps ist sofort ein Arzt zu verständigen. Bei langfristiger Anwendung von Vit. B6 in Tagesdosen über 50 mg sowie bei kurzfristiger Anwendung von Dosen im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an Händen und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie bzw. von Parästhesien) beobachtet. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Baca dokumen lengkap