Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esomeprazole magnesium trihydrate
GRÜNENTHAL GMBH
A02BC05
Esomeprazole magnesium trihydrate
20 mg
enterotabletti
Kaupan: 28 (VNR-numero: 001980), 56 (VNR-numero: 000362), 98 (VNR-numero: 001659), 100 (VNR-numero: 582717) Ei kaupan: 2, 3 PÄ,
Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Resepti: 100 Ei kaupan: 2, 3 PÄ, 5, 7, 7 x 1, 14, 15, 25 x 1, 28, 30, 50 x 1, 56, 60, 90, 10
esomepratsoli
Substituutioryhmä: 0558
Myyntilupa myönnetty
2000-07-31
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NEXIUM 20 MG ENTEROTABLETIT NEXIUM 40 MG ENTEROTABLETIT esomepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nexium on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nexiumia 3. Miten Nexiumia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nexiumin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NEXIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nexiumin vaikuttava aine on esomepratsoli. Nexium on ns. protonipumpun estäjiin kuuluva lääke. Se vähentää mahahapon muodostumista. Nexiumia käytetään seuraavien sairaustilojen hoitoon: Aikuiset • Ruokatorven refluksisairaus. Sillä tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä. • _Helicobacter pylori _-bakteerin aiheuttamaan mahalaukun limakalvon tulehdukseen, joka saattaa johtaa pohjukaissuoli- ja mahahaavaan. Tässä tapauksessa lääkäri saattaa määrätä sinulle myös antibiootteja tulehduksen hoitoon ja haavan paranemiseksi. • Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvä mahahaava ja sen ennaltaehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa tulehduskipulääkkeillä. • Haiman kasvusta johtuva mahahapon liiallinen erittyminen (Zollinger-Ellisonin oireyhtymä). • Haavaumien verenvuodon uusiutumisen ehkäisy Nexium-infuusiohoidon jatkoh Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nexium 20 mg enterotabletti Nexium 40 mg enterotabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 20 mg: yksi enterotabletti sisältää 22,3 mg esomepratsolimagnesiumtrihydraattia, joka vastaa 20 mg esomepratsolia. 40 mg: yksi enterotabletti sisältää 44,5 mg esomepratsolimagnesiumtrihydraattia, joka vastaa 40 mg esomepratsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 20 mg: yksi enterotabletti sisältää 28 mg sakkaroosia. 40 mg: yksi enterotabletti sisältää 30 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti. 20 mg: Hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkintä 20 mg ja toisella puolella . 40 mg: Vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä 40 mg ja toisella puolella . 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nexium-tablettien käyttöaiheet ovat: Aikuisille: Gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD) - erosiivisen refluksiesofagiitin hoito - parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkäaikaishoito taudin uusiutumisen ehkäisemiseksi - gastroesofageaalisen refluksisairauden oireenmukainen hoito _Helicobacter pylorin _häätö yhdessä sopivien mikrobilääkkeiden kanssa ja -_ _ _Helicobacter pyloriin _liittyvän pohjukaissuolihaavan parantaminen - maha- ja pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla on _Helicobacter pyloriin _ liittyvä ulkustauti Tulehduskipulääkkeitä (NSAID) jatkuvasti tarvitsevien potilaiden - tulehduskipulääkehoitoon liittyvän mahahaavan hoito - tulehduskipulääkehoitoon liittyvän maha- ja pohjukaissuolihaavan ennaltaehkäisy riskiryhmän A EH A EI 2 potilailla Peptisten haavojen verenvuoden uusiutumisen ehkäisy infuusiohoidon jatkohoitona. Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito Nuorille 12:sta ikävuodesta lähtien: Gastroesofageaalinen refluksisairaus (GERD) - erosiivisen refluksiesofagiitin hoito - parantuneiden esofagiittipotilaiden Baca dokumen lengkap