Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
orfenadrincitrat; paracetamol
Orifarm AB
M03BC51
orfenadrincitrat; acetaminophen
35 mg/450 mg
Tablett
paracetamol 450 mg Aktiv substans; orfenadrincitrat 35 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 105 tabletter
Avregistrerad
2021-09-14
Page 1 of 4 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NORGESIC 35 MG/450 MG TABLETTER orfenadrincitrat och paracetamol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Norgesic är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Norgesic 3. Hur du använder Norgesic 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Norgesic ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NORGESIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Norgesic är ett kombinationspreparat som verkar muskelavslappnande, smärtstillande och febernedsättande. Norgesic används för att dämpa muskelsmärta i samband med stukning, vrickning, muskelskada, vissa infektionssjukdomar, bindvävsinflammation, ryggskott, halsvred, skelettskada och stresshuvudvärk. Norgesic används också vid menstruationsbesvär. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NORGESIC ANVÄND INTE NORGESIC - om du är allergisk mot orfenadrincitrat eller paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Norgesic: - om du har hjärtklappning - om du har förstorad prostata - om du har grön starr (glaukom) Om du har en grund främre ögonkammare och trång kammarvinkel kan behandlingen utlösa attack av akut grön starr orsakad av pupillvidgning, men detta tillstånd är mycket ovanligt. Tag aldrig mer Norgesic än vad din läkare Baca dokumen lengkap
Page 1 of 6 PRODUKTRESUMÉ Page 2 of 6 1. LÄKEMEDLETS NAMN Norgesic 35 mg/450 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 35 mg orfenadrincitrat och 450 mg paracetamol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av smärtsam muskelspänning i samband med distortioner, luxationer, traumatiska muskelsmärtor, myalgier, fibrosit, lumbago, torticollis, frakturer, spänningshuvudvärk samt vid dysmenorré. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vuxna: 2 tabletter 3 gånger dagligen. Lägsta möjliga dos ska väljas vid behandling av äldre patienter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Med hänsyn till orfenadrins parasympatikolytiska effekt ska Norgesic användas med försiktighet vid takykardi, prostatahypertrofi och glaukom. Attack av akut glaukom, orsakad av pupillvidgning, kan utlösas hos en person med grund främre kammare och trång kammarvinkel. Detta tillstånd är dock ovanligt. Bör ej kombineras med andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol. Högre doser än de rekommenderade medför risk för mycket allvarlig leverskada. Kliniska tecken på leverskadan debuterar i regel först efter ett par dygn och kulminerar i regel efter 4–6 dygn. Antidot bör ges så tidigt som möjligt. Se även under 4.9 Överdosering. Försiktighet rekommenderas när paracetamol administreras tillsammans med flukloxacillin på grund av den ökade risken för HAGMA (high anion gap metabolic acidosis), i synnerhet till patienter med svårt nedsatt njurfunktion, sepsis, malnutrition och andra orsaker till glutationbrist (t.ex. kronisk alkoholism), samt särskilt vid användning av maximala dygnsdoser av paracetamol. Noggrann övervakning, inklusive sökning efter 5-oxoprolin i urinen rekommenderas. Äldre Page 3 of 6 Behandling av äldre Baca dokumen lengkap