NOVA T 380

Country: Afrika Selatan

Bahasa: Inggeris

Sumber: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
08-05-2024

Boleh didapati daripada:

Schering

Risalah maklumat

                                NOVA T 380
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
NOVA T 380
Intrauterine device (IUD)
COMPOSITION
Nova T 380 is an 
intrauterine device
 made of polyethylene and wound with copper wire with a silver core. The surface
area of the copper is 380 mm². The polyethylene body, shaped as a modified T is impregnated with barium sulphate.
Removal threads, pigmented with iron oxide are attached to the base of the vertical arm of the T.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 34 Other –intrauterine device
PHARMACOLOGICAL ACTION
Copper IUDs prevent pregnancy by preventing fertilisation. This is based on the inhibition of sperm and egg transport
and/or the capacity of the sperm to fertilise eggs. This happens through cytotoxic and phagocytic effects before the egg
reaches the uterine cavity. After the removal of Nova T 380 fertility is promptly restored.
The pregnancy rate with Nova T 380 has been 0,6 per 100 woman-years.
INDICATIONS
Contraception.
CONTRA-INDICATIONS
Known or suspected pregnancy; current or recurrent pelvic inflammatory disease, lower genital tract infection;
postpartum endometritis, infected abortion during the past three months; untreated cervicitis; untreated cervical
dysplasia; untreated uterine or cervical malignancy; undiagnosed abnormal uterine bleeding; congenital or acquired
uterine anomaly including fibroids if they distort the uterine cavity; copper allergy; Wilson’s disease; coagulation
disturbances; conditions associated with increased susceptibility to infections.
WARNINGS
Nova T 380 may increase menstrual blood loss and dysmenorrhoea. Nova T 380 may not be the method of first choice for
women with excessive menstrual bleeding, anaemia, dysmenorrhoea, or for women receiving anticoagulants. If these
conditions develop during the use of Nova T 380, r
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen