Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Harnstoff
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
D02AE01
urea
Creme
Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 100 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
1989-04-05
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NUBRAL ® CREME 10% Harnstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Nubral ® Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nubral ® Creme beachten? 3. Wie ist Nubral ® Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nubral ® Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NUBRAL ® CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nubral ® Creme ist eine Harnstoff-Creme zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen (Dermatosen). Nubral ® Creme wird angewendet zur unterstützenden Behandlung einer Kortikosteroidtherapie, z.B. der Neurodermitis, die mit trockener Haut einhergeht. Seite 2 von 6 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUBRAL ® CREME BEACHTEN? NUBRAL ® CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Harnstoff, Methyl-4-hydoxybenzoat, Propyl- 4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Nubral ® Creme sind. - zur Behandlung akuter entzündlicher Hautzustände und nicht großflächig bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz). WARNHINW Baca dokumen lengkap
Seite: 1 von 6 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nubral ® Creme 10% 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 g Creme enthält 100 mg Harnstoff Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E 1520), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E216). Dieses Arzneimittel enthält 45 mg /g (4,5%) Propylenglycol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung einer Kortikosteroidtherapie, z. B. der Neurodermitis, die mit trockener Haut einhergeht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Je nach Hautzustand, 1 – 2mal täglich Applikation auf die erkrankten Hautstellen. Nubral ® Creme wird dünn aufgetragen und einmassiert. Die Dauer der Anwendung ist nicht zeitlich begrenzt, da die Krankheitsbilder, bei denen Nubral ® Creme zur Unterstützung angewendet werden kann (z. B. Neurodermitis), in der Regel einer Dauertherapie bedürfen. Unter Anwendung von Nubral ® Creme kann hierbei die Anwendungshäufigkeit von Steroidpräparaten reduziert werden. Bei Kindern unter 2 Jahren sollte Nubral ® Creme nur unter ärztlicher Überwachung angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber Harnstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile. Seite: 2 von 6 Nubral ® Creme sollte nicht angewendet werden zur Behandlung exkoriierter, akuter Hautentzündungen und nicht großflächig bei Patienten mit Niereninsuffizienz. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Aufgrund des Gehaltes an Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat kann bei Anwendung dieses Arzneimittels Urtikaria auftreten. Möglich sind auch Spätreaktionen, wie Kontaktdermatitis. Selten sind Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus. Cetylstearylalkohol kann örtli Baca dokumen lengkap