Olfen

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Diklofenako natrio druska

Boleh didapati daripada:

Actiofarma, UAB

Kod ATC:

M02AA15

INN (Nama Antarabangsa):

Diclofenac sodium salt

Dos:

140 mg

Borang farmaseutikal:

vaistinis pleistras

Laluan pentadbiran:

vartoti ant odos

Jenis preskripsi:

Nereceptinis

Kawasan terapeutik:

Diclofenac

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2021-04-22

Ciri produk

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olfen 140 mg vaistinis pleistras
Diklofenako natrio druska
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename pleistre yra 140 mg diklofenako natrio druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: Makrogolio laurilo eteris, Diizopropilo
adipatas, Glicerolis, Propilenglikolis,
Skystasis sorbitolis (galintis kristalizuotis), Natrio poliakrilatas,
Karmeliozės natrio druska, Bazinis
butilinto metakrilato kopolimeras, Bevandenis koloidinis silicio
dioksidas, Lengvasis kaolinas,
Bevandenis natrio sulfitas, Dinatrio edetatas, Butilhidroksitoluenas,
Aliuminio kalio sulfatas, Vyno
rūgštis, l – mentolis, Išgrynintas vanduo, Neaustinis audinys,
Polipropileno plėvelė.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
5 vaistiniai pleistrai
10 vaistinių pleistrų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Pirmą kartą atplėšus paketėlį, pleistro tinkamumo laikas – 4
mėnesiai.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N5 – LT/L/21/1510/001
N10 – LT/L/21/1510/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Lokalus skausmo malšinimas.
Paketėlį, kuriame yra pleistras, nukirpti per pažymėtą vietą.
Išimti pleistrą iš paketėlio ir spaudžia