Country: Switzerland
Bahasa: Perancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acidum eicosapentaenoicum, acidum docosahexaenoicum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, int-rac-alpha-tocopherolum
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
B05BA02
acidum eicosapentaenoicum, acidum docosahexaenoicum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, int-rac-alpha-tocopherolum
Infusionsemulsion
piscis oleum 10 g corresp. acidum eicosapentaenoicum 1.25-2.82 g et acidum docosahexaenoicum 1.44-3.09 g, phospholipida purificata ex ovo 1.2 g, glycerolum 2.5 g, int-rac-alpha-tocopherolum 15-29.6 mg, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. 470 kJ corresp. natrium max. 3.66 mg.
B
Synthetika
La Nutrition Parentérale
zugelassen
1999-03-29
Omegaven Fresenius Fresenius Kabi (Schweiz) AG Composition Principes actifs Huile de poisson correspondant à de l'acide eicosapentaénoique et de l'acide docosahexaénïque (contient de l'all-rac alpha-tocophérol comme antioxydant), du glycérol (E422), des phosphatides d'œuf purifiés. Excipients Oléate de sodium 30 mg/100 ml correspondant à 2,46 mg de sodium/100 ml, hydroxide de sodium (pour l'ajustement du pH) 2 mg/100 ml correspondant à 1,2 mg de sodium/100 ml, eau pour préparations injectables. 100 ml d'émulsion contiennent en outre au maximum 3,66 mg de sodium (sous forme d'oléate de sodium et d'hydroxyde de sodium). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Emulsion pour perfusion. Emulsion blanche, homogène. 100 ml contiennent: Huile de poisson 10 g. Contenant: acide eicosapentaénoïque (EPA) 1,25–2,82 g, acide docosahexaénoïque (DHA) 1,44–3,09 g (all-rac alpha-tocophérol comme antioxydant 15–29,6 mg). Glycérol (E422) 2,5 g, phosphatides d'œuf purifiés 1,2 g. Apport énergétique total: 470 kJ/100 ml ≥112 kcal/100 ml. pH: 7,5–8,7. Titrage de l'acidité: <1 mmol HCI/l. Osmolalité théorique: 308–376 mosm/kg. Indications/Possibilités d’emploi Complément à la nutrition parentérale, par apport d'acides gras oméga-3 polyinsaturés (en particulier acides eicosapentaénoïque et docosahexaénoïque), lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Posologie/Mode d’emploi Perfusion par voie centrale ou périphérique. Dose habituelle 1 à 2 ml maximum d'Omegaven Fresenius par kg/PC/jour, soit 0,1 à max. 0,2 g/kg/PC/jour d'huile de poisson. Vitesse maximale de perfusion La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 0,5 ml/kg/PC/heure d'Omegaven Fresenius, soit 0,05 g d'huile de poisson par kilo de poids et par heure. Cette vitesse maximale doit être strictement respectée, car sinon la capacité d'élimination des triglycérides peut être dépassée. Durée du traitement La durée de l'administration d'Omegaven Baca dokumen lengkap