Ophtalmin-N

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tetryzolinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

Kod ATC:

S01GA02

INN (Nama Antarabangsa):

Tetryzolinhydrochlorid

Borang farmaseutikal:

Augentropfen

Komposisi:

Teil 1 - Augentropfen; Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Eintropfen in den Bindehautsack

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2001-06-01

Risalah maklumat

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OPHTALMIN
®
-N
0,5 mg/ml Augentropfen
Tetryzolinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich and Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ophtalmin
®
-N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ophtalmin
®
-N beachten?
3.
Wie ist Ophtalmin
®
-N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ophtalmin
®
-N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPHTALMIN
®
-N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ophtalmin
®
-N ist ein Arzneimittel zur Beeinflussung des Organnervensystems
(vegetatives
Nervensystem) aus der Arzneigruppe der alpha-Sympathomimetika.
OPHTALMIN
®
-N WIRD ANGEWENDET BEI:
-
Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht,
-
allergischen Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und
Blütenstaubüberempfindlichkeit
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPHTALMIN®-N BEACHTEN?
OPHTALMIN
®
-N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
bei Engwinkelglaukom,
-
wenn Sie allergisch gegen Tetryzolinhydrochloridoder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Kindern unter 2 Jahren.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Ophtalmin
®
-N nur unter

Ciri produk

Seite
1
von
6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OPHTALMIN
®
-N
0,5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF
: Tetryzolinhydrochlorid
1 ml Ophtalmin
®
-N enthält 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ophtalmin
®
-N enthält 0,003 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,1
mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,06 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 1,95 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht.
Allergische Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und
Blütenstaubüberempfindlichkeit.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2- bis 3-mal täglich 1 Tropfen Ophtalmin
®
-N je Auge bei leicht zurückgelegtem Kopf in den
Bindehautsack eintropfen.
Eine Anwendung über mehr als 5 Tage darf nur unter ärztlicher
Kontrolle erfolgen.
Zur Vermeidung einer möglichen systemischen Resorption, besonders bei
Kindern, sollten
nach der Applikation der Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die
Tränenkanäle mit den
Fingern zugehalten werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
4.3 GEGENANZEIGEN
Ophtalmin
®
-N darf nicht angewendet werden bei:
-
Engwinkelglaukom,
Seite
2
von
6
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile,
-
Kindern unter 2 Jahren.
Ophtalmin
®
-N sollte nicht angewendet werden bei:
-
schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronarer Herzkrankheit,
Bluthochdruck
oder Phäochromozytom),
-
Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus),
-
Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potenziell blutdrucksteigernden
Medikamenten),
-
Rhinitis sicca,
-
Keratokonjunktivitis sicca sowie
-
Glaukom.
Beim sog. „Trockenen Auge“ (Keratokonjunktivitis sicca) sollten
stattdessen
Tränenersatzflüssigkeiten getropft werden.
Langfris