OXICODONA SANDOZ 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

OXICODONA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Kod ATC:

N02AA05

INN (Nama Antarabangsa):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Komposisi:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,DOCOSANOATO GLICEROL,LACTOSA MONOHIDRATO,RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO

Kawasan terapeutik:

OPIOIDES - Alcaloides naturales del opio - Oxicodona

Ringkasan produk:

OXICODONA SANDOZ 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 112 comprimidos Revocado 19/08/2016 No Comercializado - OXICODONA SANDOZ 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Revocado 19/08/2016 No Comercializado - OXICODONA SANDOZ 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 56 comprimidos Revocado 19/08/2016 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado 04/12/2012 / Revocado 19/08/2016

Risalah maklumat

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXICODONA SANDOZ 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Hidrocloruro de oxicodona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Oxicodona Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxicodona Sandoz
3.
Cómo tomar Oxicodona Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oxicodona Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OXICODONA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oxicodona Sandoz es un analgésico fuerte del grupo de los opioides,
que actúa a nivel central.
Oxicodona Sandoz se utiliza para tratar el dolor intenso, que
solamente puede ser aliviado con los
analgésicos opioides.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OXICODONA SANDOZ
NO TOME_ _OXICODONA SANDOZ:
-
si es alérgico a hidrocloruro de oxicodona o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),
-
si tiene dificultades graves para respirar (depresión respiratoria),
-
si
padece
una
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
grave,
cor
pulmonale
(cambios
cardiacos debidos a una sobrecarga crónica de la circulación en los
pulmones) o asma bronquial
grave o agudo,
-
si padece parálisis intestinal (íleo paralítico),
-
si tiene niveles elevados de dióxido de carbono en sangre.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Oxicodona Sandoz:
-
si es un paciente de edad avanzada o está

Ciri produk

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxicodona Sandoz 40 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Oxicodona Sandoz 60 mg comprimidos de liberación prolongada
Oxicodona Sandoz 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Oxicodona Sandoz 40 mg: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de
hidrocloruro de oxicodona equivalente
a 35,9 mg de oxicodona.
_Oxicodona Sandoz 60 mg: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 60 mg de
hidrocloruro de oxicodona equivalente
a 53,9 mg de oxicodona.
_Oxicodona Sandoz 80 mg: _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 80 mg de
hidrocloruro de oxicodona equivalente
a 71,80 mg de oxicodona.
Excipientes con efecto conocido:
_Oxicodona Sandoz 40 mg_: cada comprimido de liberación prolongada
contiene 45,50 mg de lactosa
monohidrato y 25 mg de aceite de ricino hidrogenado.
_Oxicodona Sandoz 60 mg: _cada comprimido de liberación prolongada
contiene 68,25 mg de lactosa
monohidrato y 37,50 mg de aceite de ricino hidrogenado.
_Oxicodona Sandoz 80 mg: _cada comprimido de liberación prolongada
contiene 91,00 mg de lactosa
monohidrato y 50 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
_Oxicodona Sandoz40 mg: _
Comprimidos
recubiertos
con
película
de
liberación
prolongada,
de
color
amarillo,
redondos,
biconvexos, de 6,8 mm-7,4 mm de diámetro.
_Oxicodona Sandoz60 mg: _
Comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada, de
color rojo, redondos, biconvexos,
de 8,8 mm-9,4 mm de diámetro.
_Oxicodona Sandoz 80 mg: _
Comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada, de
color verde, redondos, biconvexos,
de 9,8 mm-10,4 mm de diámetro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor intenso, que solamente pueda ser tratado adecuadamente con
analgésicos opioides.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
P