Pastobov vakcina A.U.V.

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Bahan aktif:

Mannheimia haemolytica, serotype A1, Inactivated

Boleh didapati daripada:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI02AB04

INN (Nama Antarabangsa):

Mannheimia haemolytica, serotype A1, Inactivated

Borang farmaseutikal:

Szuszpenziós injekció

Jenis preskripsi:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kumpulan terapeutik:

szarvasmarha

Kawasan terapeutik:

Pasteurella vaccine

Ringkasan produk:

Eseti engedély száma: 3049/1/11 MgSzH ÁTI (1 adag), 3049/2/11 MgSzH ÁTI (5 adag), 3049/3/11 MgSzH ÁTI (10 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Ehetõ szövetek, 0.0 nap; szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Ehetõ szövetek, 0.0 nap

Status kebenaran:

engedélyezve

Tarikh kebenaran:

1998-10-30

Risalah maklumat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Pastobov vakcina
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A
KÉPVISELŐ
NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Pastobov vakcina
A vakcina minden adagja (2 ml) tartalmaz:
Hatóanyag:
Pasteurella haemolytica* A1 antigén
legalább 68 ELISA egység
Segédanyagok:
Alumínium-hidroxid, (Al
+++
-ban kifejezve)
4,2 mg
Tiomerzál,
0,2 mg
Vivőanyag
q.s. 2 ml
1 ELISA egység: egerekben a vakcina kétszeri beadása után kapott 1
ELISA egységnyi Pasteurella haemolytica elleni
ellenanyagtiter.
*Pasteurella haemolytica jelenlegi neve Mannheimia haemolytica
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha aktív immunizálása a Pasteurella haemolytica A1
törzse által okozott légzőszervi kórképek klinikai
tüneteinek- és kártételének csökkentésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A bőr alá adott oltás helyén korlátozott helyi reakció (ödéma,
csomóképződés) előfordulhat, de ez körülbelül 3 hét alatt
eltűnik.
Az izomba adott oltás átmeneti diffúz ödémát okozhat.
A vakcinázás (akár bőr alá, akár izomba oltjuk) esetenként
enyhe hyperthermiát (1C) és túlérzékenységi reakciót is
okozhat.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
2 ml/állat. Bőr alá vagy izomba történő alkalmazás.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Használat előtt felrázandó.
Alapimmunizálá

Ciri produk

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pastobov vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden adagja (2 ml) tartalmaz:
Hatóanyag:
Pasteurella haemolytica* A1 antigén
legalább 68 ELISA egység
Segédanyagok:
Alumínium-hidroxid, (Al
+++
-ban kifejezve)
4,2 mg
Tiomerzál,
0,2 mg
Vivőanyag
q.s. 2 ml
1 ELISA egység: egerekben a vakcina kétszeri beadása után kapott 1
ELISA egységnyi Pasteurella haemolytica elleni
ellenanyagtiter.
*Pasteurella haemolytica jelenlegi neve Mannheimia haemolytica
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarha aktív immunizálása a Pasteurella haemolytica A1
törzse által okozott légzőszervi kórképek klinikai
tüneteinek- és kártételének csökkentésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Használat előtt felrázandó.
Az általános aszeptikus körülményekre figyelemmel kell lenni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Nincs.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Bőr alá történő vakcinázás során az oltás helyén
átmenetileg ödéma, csomó (2-5 cm) képződhet, mely 3 héten
belül
eltűnik.
Izomba történő vakcinázás során az oltás helyén átmeneti-,
diffúz ödéma, enyhe helyi reakció alakulhat ki (max. 5 cm),
mely 1-2 héten belül eltűnik.
Bőr alá illetve izomba történő oltás után max. 5 cm
átmérőjű granuloma alakulhat ki.
A vakcinázás túlérzékenységi reakciót okozhat, illetve
időnként átmeneti hőemelkedés fordulhat elő (1°C, 24-72 órán
át).
4.7
Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő
alka