Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Perazini dimaleas
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
N05AB10
Perazinum
25 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990858415; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904055003274; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990914838
Bezterminowe
1/7 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PERAZIN 25 MG 25 MG, TABLETKI _Perazinum _ PERAZIN 100 MG 100 MG, TABLETKI _Perazinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Perazin 25 mg oraz Perazin 100 mg i w jakim celu się je stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perazin 25 mg oraz Perazin 100 mg 3. Jak stosować lek Perazin 25 mg i Perazin 100 mg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Perazin 25 mg i Perazin 100 mg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PERAZIN 25 MG ORAZ PERAZIN 100 MG I W JAKIM CELU SIĘ JE STOSUJE Substancją czynną leków Perazin 25 mg i Perazin 100 mg jest perazyna, która działa przeciwpsychotycznie i uspokajająco, znosi omamy i urojenia. WSKAZANIAMI DO STOSOWANIA SĄ różne postacie schizofrenii oraz ostre zaburzenia psychotyczne (także katatoniczne) z towarzyszącymi objawami pobudzenia psychoruchowego, manii i urojeń. Katatonia jest to zespół objawów, w którym dominują zaburzenia motoryki, przybierające postać albo spowolnienia aż do zahamowania ruchów, albo gwałtownego pobudzenia ruchowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PERAZIN 25 MG ORAZ PERAZIN 100 MG KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PERAZIN 25 MG LUB PERAZIN 100 MG jeśli pacjent ma uczulenie na perazynę lub którykolwiek z pozostał Baca dokumen lengkap
1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PERAZIN 25 mg, 25 mg, tabletki PERAZIN 100 mg, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka PERAZIN 25 mg zawiera 42,1 mg perazyny dimaleinianu, co odpowiada 25 mg perazyny. 1 tabletka PERAZIN 100 mg zawiera 168,4 mg perazyny dimaleinianu, co odpowiada 100 mg perazyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka PERAZIN 25 mg zawiera 72,45 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka PERAZIN 25 mg: tabletki niepowlekane, obustronnie wypukłe o jednolitej, gładkiej powierzchni. PERAZIN 100 mg: tabletki niepowlekane, żółte, owalne dwuwypukłe o gładkiej powierzchni z linią podziału. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Różne postacie schizofrenii oraz ostre zaburzenia psychotyczne (także katatoniczne) z towarzyszącymi objawami pobudzenia psychoruchowego, manii i urojeń. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Początkowo stosuje się od 50 do 100 mg na dobę, w dalszym etapie leczenia stopniowo zwiększając dawkę do 300 do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych. Maksymalna dawka lecznicza wynosi 800 mg na dobę w dawkach podzielonych. Dawka podtrzymująca wynosi od 75 do 300 mg na dobę. Leczenie pacjentów ambulatoryjnych należy rozpocząć od najmniejszych skutecznych dawek, a następnie dawkę można zwiększyć, aż do uzyskania pożądanej reakcji na leczenie. W celu uzyskania szybszej reakcji na leczenie, u pacjentów hospitalizowanych można rozpocząć leczenie od większych dawek. Nie zaleca się nagłych zmian dawkowania, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Maksymalne działanie przeciwpsychotyczne uzyskuje się po jednym do trzech tygodni leczenia. W przypadku podawania dawki optymalnej przez dłuższy czas, należy ją stopniowo zmniejszać do najmniejszej dawki skutecznej. _Pacjenci z niewydolnością nerek _ W niewydolności nerek nie istnieje konieczność z Baca dokumen lengkap