Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pipamperondihydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N05AD05
Pipamperon dihydrochloride
Tablette
Pipamperondihydrochlorid (06158) 48 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-05-23
Zul.-Nr.: 60378.00.00 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PIPAMPERON SANDOZ ® 40 MG TABLETTEN Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 2 Was ist Pipamperon Sandoz 40 mg und wofür wird es angewendet? 3 Was müssen Sie vor der Einnahme von Pipamperon Sandoz 40 mg beachten? 4 Wie ist Pipamperon Sandoz 40 mg einzunehmen? 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 6 Wie ist Pipamperon Sandoz 40 mg aufzubewahren? 7 Weitere Informationen 1. WAS IST PIPAMPERON SANDOZ 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pipamperon Sandoz 40 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Unruhe und Erre- gungszuständen (Neuroleptikum) aus der Gruppe der Butyrophenone. Pipamperon Sandoz 40 mg wird angewendet zur Behandlung von Schlafstörungen, insbesondere bei älteren Patienten, und von bestimmten (psychomotorischen) Erre- gungszuständen. Stand: 11/2012 ÄA Seite 1 von 10 Zul.-Nr.: 60378.00.00 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIPAMPERON SANDOZ 40 MG BEACHTEN? PIPAMPERON SANDOZ 40 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Pipamperon, verwandte Wirkstoffe (Butyrophenone) oder einen der sonstigen Bestandteile sind - bei Zuständen, die mit einer Dämpfung des zentralen Nervensystems einhergehen (z. B. Kom Baca dokumen lengkap
Zul.-Nr.: 60378.00.00 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Pipamperon Sandoz 40 mg Tabletten_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid 1 Tablette enthält 48 mg Pipamperondihydrochlorid, entsprechend 40 mg Pipamperon. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Sucrose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchrille Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Als schwach potentes Neuroleptikum bei - Schlafstörungen, insbesondere bei geriatrischen Patienten - psychomotorischen Erregungszuständen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die individuelle Dosierung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In jedem Fall sollte bei längerfristiger Therapie durch regelmäßige Dosisanpassungen die jeweils niedrigste erforderliche Dosis bestimmt werden. _Die Tabletten können mit etwas Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) mit oder _ _zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden._ Dosierungsempfehlungen: _Erwachsene_ Zur Behandlung von Schlafstörungen ist in vielen Fällen eine geringe Dosis, z. B. 1 Tablette pro Tag (entsprechend 40 mg Pipamperon) ausreichend. Ansonsten beträgt die empfohlene Anfangsdosis dreimal täglich 1 Tablette (entsprechend dreimal täglich 40 mg Pipamperon). Die Dosis kann - wenn erforderlich - auf bis zu dreimal täglich 3 Tabletten (entsprechend dreimal täglich 120 mg Pipamperon) gesteigert werden. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung mit niedrigeren Dosen, z. B. der Hälfte der initialen Erwachsenendosis, einschleichend zu beginnen und diese langsam bei regelmäßiger Blutdruckkontrolle zu steigern. Die mittlere Dosis beträgt dreimal täglich 20-40 mg Pipamperon. Erforderlichenfalls sind auch höhere Dosierungen möglich. _Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren_ Stand: 11/2012 ÄA Seite 1 von Baca dokumen lengkap