Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clopidogrel
Sandoz Hungária Kft.
B01AC04
clopidogrel
TT
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21104 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21104 / 02
Generikus
2009-12-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PLAVOCORIN 75 MG FILMTABLETTA klopidogrél MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Plavocorin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Plavocorin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Plavocorin készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Plavocorin készítményt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLAVOCORIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A klopidogrél, a Plavocorin hatóanyaga, a vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék (más néven trombociták) a vérben lévő nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak. Kisebbek a fehérvérsejteknél és a vörösvértesteknél. A vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik). A Plavocorin alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál). Plavocorin készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockáza Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PLAVOCORIN 75 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél (97, 875 mg klopidrogél-hidrogén-szulfát formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: mannit A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Rózsaszín, kerek, filmtabletta. Az egyik oldalon ’SZ/75’ jelzéssel, a másik oldal sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események prevenciójára javallt: myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő betegekben. akut koronária szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infractus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva. - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a thrombolitikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben. Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és idősek A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy attól függetlenül bevéve. Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben: – ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75–325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva). Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési kockázattal jártak, a 100 mg napi ASA dózist meghaladni nem ajánlott. A kezelés optimális időtartamát még nem állapíto Baca dokumen lengkap