Prednisolon 5 mg/g unguent

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Prednisolonum

Boleh didapati daripada:

UPM din Borisov SAD

Kod ATC:

D07AA03

INN (Nama Antarabangsa):

Prednisolonum

Dos:

5 mg/g

Borang farmaseutikal:

unguent

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Tarikh kebenaran:

2022-08-24

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PREDNISOLON 5 MG/G UNGUENT
Prednisolonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Prednisolon unguent şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Prednisolon unguent
3. Cum să utilizați Prednisolon unguent
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Prednisolon unguent
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREDNISOLON UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prednisolon unguent este un medicament corticosteroid. Se utilizează
pentru tratamentul complex al
afecţiunilor inflamatorii și alergice ale pielii de etiologie
non-microbiană la maturi și copii cu vârsta
de
peste
1
an:
urticarie,
eczemă,
dermatită
alergică,
seboreică
și
de
contact,
neurodermatită,
psoriazis, lupus eritematos, eritrodermie.
Prednisolona, administrată topic, manifestă acțiune
antiinflamatoare, antialergică și antiexudativă.
Suprimă reacția inflamatorie a pielii, reduce vasodilatația și
crește permeabilitatea vasculară în zona
inflamației.
Dacă după 6 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PREDNISOLON UNGUENT
NU UTILIZAȚI PREDNISOLON UNGUENT:
- Dacă sunteţi alergic la prednisolon�

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PREDNISOLON 5 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 g unguent conţine:
_substanţa activă:_
prednisolonă - 0,05 g;
_excipienți:_
glicerină, parafină albă moale, acid stearic 95.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul complex al afecţiunilor inflamatorii și alergice ale
pielii de etiologie non-microbiană:
urticarie,
eczemă,
dermatită
alergică,
seboreică
și
de
contact,
neurodermatită,
psoriazis,
lupus
eritematos, eritrodermie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Extern. Unguentul se aplică în strat subțire pe suprafeţele
afectate ale pielii de 1-3 ori pe zi. Pe
suprafeţe afectate, pentru intensificarea efectului, pot fi aplicate
pansamente oclusive. Se recomandă
evitarea aplicării unguentului pe suprafețe mai mari decât 10% din
suprafața totală a corpului pe o
durată mai lungă de 1 săptămână de tratament continuu.
Durata tratamentului depinde de caracterul afecțiunei și
eficacitatea terapiei și de regulă constituie 6-
14 zile. Nu se recomandă utilizarea medicamentul mai mult de 14 zile
fără a consulta un medic.
Copii și adolescenți
În cazul utilizării medicamentului la copii cu vârsta mai mare de 1
an este necesar de exclus măsurile
ce duc la absorbția sporită a corticosteroidului (pansamente de
încălzire, imobilizatoare și ocluzive),
durata tratamentului se micșorează până la 3-7 zile. (vezi pct.
4.4).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului; sindromul Cushing;
afecțiunile micotice, bacteriene
și virale ale pielii; varicela; herpes simplex; tuberculoza
cutanată; manifestări cutanate ale sifilisului;
afectări ulceroase ale pielii; plăgi; acnee vulgară; rozacee;
dermatită periorală; neoplaziile pielii;
perioada de vaccinare; copii cu vârsta de până la 1 an; sarcina și
perioada de alăptare.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII